Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GlucoVIP - Diabetesbehandling av Glucobay® med et spesielt terapeutisk syn på utvalgte pasientgrupper

5. juni 2023 oppdatert av: Bayer

Diabetesbehandling av Glucobay® med et spesielt terapeutisk syn på utvalgte pasientgrupper

Evaluering av sikkerhet og effektivitet av Glucobay® under daglige behandlingsforhold hos et stort utvalg pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15729

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter med ubehandlet eller forbehandlet diabetes mellitus type 2
  • Ingen Glucobay®-inntak i løpet av de siste 3 månedene før dokumentasjon av første besøk
  • Eksklusjonskriterier: kontraindikasjon angitt i den lokale Glucobay® produktinformasjonen; advarsler og forholdsregler må vurderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ubehandlet eller forbehandlet diabetes mellitus eller pasienter der akarbose er indisert og uten akarbosebehandling innen de siste tre månedene før studieinkludering. Beslutningen om behandlingstype og varighet tas av utrederen og tas før inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier må leses i sammenheng med den lokale produktinformasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Acarbose (Glucobay, BAYG5421)
Pasienter med diabetes type 2 nylig behandlet med Glucobay

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Datainnsamling om pasientens vekt og midjeomkrets, fastende blodsukker, postprandial blodsukker (2t), HbA1C; eksplorativ analyse i henhold til pasientgrupper (konkomitante hjerte- og karsykdomsgrupper, BMI)
Tidsramme: Under observasjonsperiode på tre måneder
Under observasjonsperiode på tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Etterforskere

  • Studieleder: Bayer Study Director, Bayer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2009

Først lagt ut (Antatt)

27. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14284
  • GB0701 (Annen identifikator: Company internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere