- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00909051
GlucoVIP - Diabetesbehandling av Glucobay® med et spesielt terapeutisk syn på utvalgte pasientgrupper
5. juni 2023 oppdatert av: Bayer
Diabetesbehandling av Glucobay® med et spesielt terapeutisk syn på utvalgte pasientgrupper
Evaluering av sikkerhet og effektivitet av Glucobay® under daglige behandlingsforhold hos et stort utvalg pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15729
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Multiple Locations, Algerie
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Bosnia og Herzegovina
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Den russiske føderasjonen
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Filippinene
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Hong Kong
-
-
-
-
-
Multiple Locations, India
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Indonesia
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Kambodsja
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Kina
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Korea, Republikken
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Malaysia
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Moldova, Republikken
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Pakistan
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Singapore
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Thailand
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Vietnam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter med ubehandlet eller forbehandlet diabetes mellitus type 2
- Ingen Glucobay®-inntak i løpet av de siste 3 månedene før dokumentasjon av første besøk
- Eksklusjonskriterier: kontraindikasjon angitt i den lokale Glucobay® produktinformasjonen; advarsler og forholdsregler må vurderes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ubehandlet eller forbehandlet diabetes mellitus eller pasienter der akarbose er indisert og uten akarbosebehandling innen de siste tre månedene før studieinkludering. Beslutningen om behandlingstype og varighet tas av utrederen og tas før inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier må leses i sammenheng med den lokale produktinformasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
|
Pasienter med diabetes type 2 nylig behandlet med Glucobay
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Datainnsamling om pasientens vekt og midjeomkrets, fastende blodsukker, postprandial blodsukker (2t), HbA1C; eksplorativ analyse i henhold til pasientgrupper (konkomitante hjerte- og karsykdomsgrupper, BMI)
Tidsramme: Under observasjonsperiode på tre måneder
|
Under observasjonsperiode på tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bayer Study Director, Bayer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2009
Først lagt ut (Antatt)
27. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14284
- GB0701 (Annen identifikator: Company internal)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
Kliniske studier på Acarbose (Glucobay, BAYG5421)
-
BayerFullførtDiabetes mellitus, type 2Tyskland
-
BayerFullførtDiabetes mellitus, type 2Tyskland
-
BayerFullført
-
BayerFullførtSukkersykeKorea, Republikken
-
BayerFullførtDiabetes mellitus, type 2Korea, Republikken
-
BayerFullført