GlucoVIP - 通过 Glucobay® 治疗糖尿病,对选定的患者群体具有特殊的治疗观点
2023年6月5日 更新者:Bayer
Glucobay® 对选定患者群体的糖尿病治疗具有特殊的治疗观点
在大样本患者的日常生活治疗条件下评估 Glucobay® 的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15729
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Multiple Locations、中国
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Multiple Locations、俄罗斯联邦
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Multiple Locations、印度
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Multiple Locations、印度尼西亚
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Multiple Locations、大韩民国
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Multiple Locations、巴基斯坦
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Multiple Locations、摩尔多瓦共和国
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Multiple Locations、新加坡
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Multiple Locations、柬埔寨
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Multiple Locations、波斯尼亚和黑塞哥维那
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Multiple Locations、泰国
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Multiple Locations、菲律宾
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Multiple Locations、越南
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Multiple Locations、阿尔及利亚
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Multiple Locations、香港
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Multiple Locations、马来西亚
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 未经治疗或预先治疗的 2 型糖尿病患者
- 初次就诊记录前的最后 3 个月内未摄入 Glucobay®
- 排除标准:当地 Glucobay® 产品信息中注明的禁忌症;必须考虑警告和预防措施。
描述
纳入标准:
- 未经治疗或预先治疗的糖尿病患者或阿卡波糖适用但在研究纳入前的最后三个月内未接受阿卡波糖治疗的患者。 治疗类型和持续时间的决定由研究者做出,并在纳入研究之前做出。
排除标准:
- 排除标准必须结合当地产品信息阅读。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
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2 型糖尿病患者新治疗与 Glucobay
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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收集患者体重和腰围、空腹血糖、餐后血糖(2h)、HbA1C数据;根据患者组(伴随心血管疾病组,BMI)进行探索性分析
大体时间:在三个月的观察期内
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在三个月的观察期内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Bayer Study Director、Bayer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年3月24日
初级完成 (实际的)
2010年12月31日
研究完成 (实际的)
2010年12月31日
研究注册日期
首次提交
2009年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月26日
首次发布 (估计的)
2009年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.