Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

GlucoVIP - Trattamento del diabete di Glucobay® con una vista terapeutica speciale per gruppi di pazienti selezionati

5 giugno 2023 aggiornato da: Bayer

Trattamento del diabete con Glucobay® con una vista terapeutica speciale per gruppi di pazienti scelti

Valutazione della sicurezza e dell'efficacia di Glucobay® in condizioni di trattamento della vita quotidiana in un ampio campione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15729

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Pazienti con diabete mellito di tipo 2 non trattato o pretrattato
  • Nessuna assunzione di Glucobay® negli ultimi 3 mesi prima della documentazione della visita iniziale
  • Criteri di esclusione: controindicazione dichiarata nelle informazioni sul prodotto Glucobay® locale; devono essere considerate le avvertenze e le precauzioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete mellito non trattato o pretrattato o pazienti per i quali è indicato l'acarbosio e senza trattamento con acarbosio negli ultimi tre mesi prima dell'inclusione nello studio. La decisione per il tipo di trattamento e la durata viene presa dallo sperimentatore e viene presa prima dell'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione devono essere letti unitamente alle informazioni sui prodotti locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Acarbosio (Glucobay, BAYG5421)
Pazienti con diabete di tipo 2 appena trattati con Glucobay

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccolta dati su peso e circonferenza vita dei pazienti, glicemia a digiuno, glicemia postprandiale (2h), HbA1C; analisi esplorativa per gruppi di pazienti (gruppi di malattie cardiovascolari concomitanti, BMI)
Lasso di tempo: Durante il periodo di osservazione di tre mesi
Durante il periodo di osservazione di tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bayer Study Director, Bayer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2009

Primo Inserito (Stimato)

27 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14284
  • GB0701 (Altro identificatore: Company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acarbosio (Glucobay, BAYG5421)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi