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GlucoVIP – Diabetes-Behandlung von Glucobay® mit einem speziellen therapeutischen Blick auf ausgewählte Patientengruppen

5. Juni 2023 aktualisiert von: Bayer

Diabetes-Behandlung durch Glucobay® mit einem speziellen therapeutischen Blick auf ausgewählte Patientengruppen

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Glucobay® unter alltäglichen Behandlungsbedingungen an einer großen Patientenstichprobe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15729

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Patienten mit unbehandeltem oder vorbehandeltem Diabetes mellitus Typ 2
  • Keine Glucobay®-Einnahme innerhalb der letzten 3 Monate vor Dokumentation des Erstbesuchs
  • Ausschlusskriterien: Kontraindikation gemäß den lokalen Glucobay®-Produktinformationen; Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen müssen berücksichtigt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unbehandeltem oder vorbehandeltem Diabetes mellitus oder Patienten, bei denen Acarbose indiziert ist und die innerhalb der letzten drei Monate vor Studieneinschluss keine Acarbose-Behandlung erhalten haben. Die Entscheidung über Art und Dauer der Behandlung wird vom Prüfer getroffen und vor der Aufnahme in die Studie getroffen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien müssen in Verbindung mit den lokalen Produktinformationen gelesen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Acarbose (Glucobay, BAYG5421)
Patienten mit Diabetes Typ 2, die neu mit Glucobay behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Datenerfassung zu Gewicht und Taillenumfang des Patienten, Nüchternblutzucker, postprandialer Blutzucker (2 Stunden), HbA1C; explorative Analyse nach Patientengruppen (Gruppen kardiovaskulärer Begleiterkrankungen, BMI)
Zeitfenster: Während des Beobachtungszeitraums von drei Monaten
Während des Beobachtungszeitraums von drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Ermittler

  • Studienleiter: Bayer Study Director, Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14284
  • GB0701 (Andere Kennung: Company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Acarbose (Glucobay, BAYG5421)

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