Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GlucoVIP - Diabetesbehandeling door Glucobay® met een speciale therapeutische kijk op geselecteerde patiëntengroepen

5 juni 2023 bijgewerkt door: Bayer

Diabetesbehandeling door Glucobay® met een speciale therapeutische kijk op geselecteerde patiëntengroepen

Evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van Glucobay® onder dagelijkse behandelingsomstandigheden bij een groot aantal patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15729

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten met onbehandelde of voorbehandelde diabetes mellitus type 2
  • Geen Glucobay®-inname in de laatste 3 maanden vóór de documentatie van het eerste bezoek
  • Uitsluitingscriteria: contra-indicatie vermeld in de lokale Glucobay® productinformatie; waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen moeten worden overwogen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met onbehandelde of voorbehandelde diabetes mellitus of patiënten voor wie acarbose geïndiceerd is en zonder behandeling met acarbose binnen de laatste drie maanden vóór opname in het onderzoek. De beslissing over het behandelingstype en de duur wordt genomen door de onderzoeker en wordt genomen vóór opname in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria moeten worden gelezen in samenhang met de lokale productinformatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Acarbose (Glucobay, BAYG5421)
Patiënten met diabetes type 2 die onlangs zijn behandeld met Glucobay

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gegevensverzameling over het gewicht en de middelomtrek van de patiënt, nuchtere bloedglucose, postprandiale bloedglucose (2 uur), HbA1C; verkennende analyse volgens patiëntengroepen (groepen met gelijktijdige cardiovasculaire aandoeningen, BMI)
Tijdsspanne: Gedurende observatieperiode van drie maanden
Gedurende observatieperiode van drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bayer Study Director, Bayer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

27 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14284
  • GB0701 (Andere identificatie: Company internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren