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GlucoVIP - Traitement du diabète par Glucobay® avec une vue thérapeutique spéciale pour des groupes de patients choisis

5 juin 2023 mis à jour par: Bayer

Traitement du diabète par Glucobay® avec une vue thérapeutique spéciale pour des groupes de patients choisis

Évaluation de la sécurité et de l'efficacité de Glucobay® dans les conditions de traitement de la vie quotidienne sur un large échantillon de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15729

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Patients atteints de diabète sucré de type 2 non traité ou prétraité
  • Aucune prise de Glucobay® au cours des 3 derniers mois avant la documentation de la visite initiale
  • Critères d'exclusion : contre-indication indiquée dans les informations locales sur le produit Glucobay® ; des avertissements et des précautions doivent être pris en considération.

La description

Critère d'intégration:

  • - Patients atteints de diabète sucré non traité ou prétraité ou patients pour lesquels l'acarbose est indiqué et sans traitement par acarbose au cours des trois derniers mois avant l'inclusion dans l'étude. La décision concernant le type et la durée du traitement est prise par l'investigateur et est prise avant l'inclusion dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion doivent être lus conjointement avec les informations locales sur le produit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Médicament: Acarbose (Glucobay, BAYG5421)
Patients atteints de diabète de type 2 nouvellement traités avec Glucobay

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Collecte de données sur le poids et le tour de taille des patients, la glycémie à jeun, la glycémie postprandiale (2h), l'HbA1C ; analyse exploratoire selon les groupes de patients (groupes de maladies cardiovasculaires concomitantes, IMC)
Délai: Pendant la période d'observation de trois mois
Pendant la période d'observation de trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bayer Study Director, Bayer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2009

Première publication (Estimé)

27 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14284
  • GB0701 (Autre identifiant: Company internal)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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