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GlucoVIP - Tratamento de Diabetes por Glucobay® com Visão Terapêutica Especial para Grupos de Pacientes Escolhidos

5 de junho de 2023 atualizado por: Bayer

Tratamento de diabetes por Glucobay® com uma visão terapêutica especial para grupos de pacientes escolhidos

Avaliação da segurança e eficácia do Glucobay® em condições de tratamento da vida diária em uma grande amostra de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15729

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 não tratado ou pré-tratado
  • Nenhuma ingestão de Glucobay® nos últimos 3 meses antes da documentação da visita inicial
  • Critérios de Exclusão: contra-indicação indicada na bula local do produto Glucobay®; advertências e precauções devem ser consideradas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes mellitus não tratado ou pré-tratado ou pacientes para os quais a acarbose é indicada e sem tratamento com acarbose nos últimos três meses antes da inclusão no estudo. A decisão do tipo e duração do tratamento é tomada pelo investigador e é feita antes da inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão devem ser lidos em conjunto com as informações locais do produto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Medicamento: Acarbose (Glucobay, BAYG5421)
Pacientes com diabetes tipo 2 recentemente tratados com Glucobay

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coleta de dados de peso e circunferência da cintura dos pacientes, glicemia de jejum, glicemia pós-prandial (2h), HbA1C; análise exploratória de acordo com grupos de pacientes (grupos de doenças cardiovasculares concomitantes, IMC)
Prazo: Durante o período de observação de três meses
Durante o período de observação de três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bayer Study Director, Bayer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimado)

27 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14284
  • GB0701 (Outro identificador: Company internal)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acarbose (Glucobay, BAYG5421)

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