GlucoVIP - Tratamiento de la diabetes con Glucobay® con una visión terapéutica especial para grupos de pacientes seleccionados
5 de junio de 2023 actualizado por: Bayer
Tratamiento de la diabetes con Glucobay® con una visión terapéutica especial para grupos de pacientes seleccionados
Evaluación de la seguridad y eficacia de Glucobay® en condiciones de tratamiento de la vida diaria en una muestra amplia de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15729
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Multiple Locations, Argelia
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Multiple Locations, Bosnia y Herzegovina
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Multiple Locations, Camboya
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Multiple Locations, Corea, república de
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Multiple Locations, Federación Rusa
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Multiple Locations, Filipinas
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Multiple Locations, Hong Kong
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Multiple Locations, India
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Multiple Locations, Indonesia
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Multiple Locations, Malasia
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Multiple Locations, Moldavia, República de
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Multiple Locations, Pakistán
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Multiple Locations, Porcelana
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Multiple Locations, Singapur
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Multiple Locations, Tailandia
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Multiple Locations, Vietnam
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no tratada o pretratada
- Sin ingesta de Glucobay® en los últimos 3 meses antes de la documentación de la visita inicial
- Criterios de exclusión: contraindicación indicada en la información del producto local Glucobay®; deben tenerse en cuenta las advertencias y precauciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus no tratada o pretratada o pacientes para los que está indicada la acarbosa y sin tratamiento con acarbosa en los últimos tres meses antes de la inclusión en el estudio. La decisión sobre el tipo de tratamiento y la duración la toma el investigador y se toma antes de la inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión deben leerse junto con la información del producto local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
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Pacientes con diabetes tipo 2 recién tratados con Glucobay
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recogida de datos sobre peso y perímetro de cintura de los pacientes, glucemia en ayunas, glucemia posprandial (2h), HbA1C; análisis exploratorio según grupos de pacientes (grupos de enfermedades cardiovasculares concomitantes, IMC)
Periodo de tiempo: Durante el período de observación de tres meses.
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Durante el período de observación de tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bayer Study Director, Bayer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14284
- GB0701 (Otro identificador: Company internal)
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