Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GlucoVIP - Glucobay®:n diabeteksen hoito erityisellä terapeuttisella näkemyksellä valituille potilasryhmille

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Bayer

Glucobay®:n diabeteksen hoito erityisellä terapeuttisella näkemyksellä valituille potilasryhmille

Glucobay®:n turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi päivittäisissä hoitoolosuhteissa suuressa potilasjoukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15729

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on hoitamaton tai esikäsitelty tyypin 2 diabetes mellitus
  • Ei Glucobay®-syöntiä viimeisen 3 kuukauden aikana ennen ensimmäisen käynnin dokumentointia
  • Poissulkemiskriteerit: paikallisissa Glucobay®-tuotetiedoissa mainittu vasta-aihe; varoitukset ja varotoimet on otettava huomioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hoitamaton tai esikäsitelty diabetes mellitus tai potilaat, joille akarboosi on tarkoitettu ja jotka eivät ole saaneet akarboosihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä. Päätöksen hoidon tyypistä ja kestosta tekee tutkija, ja se tehdään ennen tutkimukseen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit on luettava yhdessä paikallisten tuotetietojen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Akarboosi (Glucobay, BAYG5421)
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joita on juuri hoidettu Glucobaylla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tiedonkeruu potilaiden painosta ja vyötärön ympärysmittasta, paastoverenglukoosista, aterian jälkeisestä verensokerista (2h), HbA1C:stä; tutkiva analyysi potilasryhmien mukaan (samanaikaiset sydän- ja verisuonitautiryhmät, BMI)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden tarkkailujakson aikana
Kolmen kuukauden tarkkailujakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bayer Study Director, Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14284
  • GB0701 (Muu tunniste: Company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Akarboosi (Glucobay, BAYG5421)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa