Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GlucoVIP - Diabetesbehandling av Glucobay® med en speciell terapeutisk syn på utvalda patientgrupper

5 juni 2023 uppdaterad av: Bayer

Diabetesbehandling av Glucobay® med en speciell terapeutisk syn på utvalda patientgrupper

Utvärdering av säkerhet och effektivitet av Glucobay® under dagliga behandlingsförhållanden hos ett stort urval av patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15729

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patienter med obehandlad eller förbehandlad diabetes mellitus typ 2
  • Inget Glucobay®-intag under de senaste 3 månaderna före dokumentation av första besöket
  • Uteslutningskriterier: kontraindikation anges i den lokala produktinformationen för Glucobay®; varningar och försiktighetsåtgärder måste beaktas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med obehandlad eller förbehandlad diabetes mellitus eller patienter för vilka akarbos är indicerat och utan akarbosbehandling inom de senaste tre månaderna före studieinkludering. Beslutet om behandlingstyp och behandlingslängd fattas av utredaren och fattas innan inkludering i studien.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier måste läsas tillsammans med den lokala produktinformationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Acarbose (Glucobay, BAYG5421)
Patienter med diabetes typ 2 nybehandlade med Glucobay

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Datainsamling om patientens vikt och midjemått, fasteblodsocker, postprandialt blodsocker (2h), HbA1C; explorativ analys enligt patientgrupper (konkomitanta hjärt-kärlsjukdomsgrupper, BMI)
Tidsram: Under observationstid på tre månader
Under observationstid på tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Utredare

  • Studierektor: Bayer Study Director, Bayer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2009

Första postat (Beräknad)

27 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14284
  • GB0701 (Annan identifierare: Company internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera