Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GlucoVIP – Cukorbetegség kezelése a Glucobay® által, speciális terápiás kilátással a kiválasztott betegcsoportokra

2023. június 5. frissítette: Bayer

A Glucobay® cukorbetegség kezelése speciális terápiás kilátással a kiválasztott betegcsoportok számára

A Glucobay® biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a mindennapi kezelési körülmények között a betegek nagy mintájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15729

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Kezeletlen vagy előkezelt 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
  • Nem vett Glucobay®-t az első látogatás dokumentálása előtti utolsó 3 hónapban
  • Kizárási kritériumok: a helyi Glucobay® terméktájékoztatóban feltüntetett ellenjavallat; figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket kell figyelembe venni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezeletlen vagy előkezelt diabetes mellitusban szenvedő betegek, vagy olyan betegek, akiknél az akarbóz javallt, és a vizsgálatba való bevonást megelőző utolsó három hónapban nem kezeltek akarbózt. A kezelés típusára és időtartamára vonatkozó döntést a vizsgáló hozza meg, és azt a vizsgálatba való bevonása előtt hozza meg.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási feltételeket a helyi termékinformációkkal együtt kell olvasni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Drog: Akarbóz (Glucobay, BAYG5421)
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akiket újonnan kezeltek Glucobay-vel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Adatgyűjtés a betegek testsúlyáról és derékbőségéről, éhgyomri vércukorszintről, étkezés utáni vércukorszintről (2 óra), HbA1C-ről; feltáró elemzés betegcsoportok szerint (egyidejű szív- és érrendszeri betegségek csoportjai, BMI)
Időkeret: Három hónapos megfigyelési időszak alatt
Három hónapos megfigyelési időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bayer Study Director, Bayer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. március 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 26.

Első közzététel (Becsült)

2009. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14284
  • GB0701 (Egyéb azonosító: Company internal)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel