Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GlucoVIP - Лечение диабета Glucobay® с особым терапевтическим подходом к выбранным группам пациентов

5 июня 2023 г. обновлено: Bayer

Лечение сахарного диабета препаратом Глюкобай® с особым терапевтическим подходом к избранным группам пациентов

Оценка безопасности и эффективности Глюкобая® в условиях ежедневного лечения на большой выборке пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15729

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Пациенты с нелеченым или предварительно леченным сахарным диабетом 2 типа
  • Отсутствие приема Glucobay® в течение последних 3 месяцев до регистрации первого визита
  • Критерии исключения: противопоказания указаны в информации о местном продукте Glucobay®; необходимо учитывать предупреждения и меры предосторожности.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нелеченным или предварительно леченным сахарным диабетом или пациенты, которым показана акарбоза и не получали лечения акарбозой в течение последних трех месяцев до включения в исследование. Решение о типе и продолжительности лечения принимается исследователем до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения следует рассматривать вместе с местной информацией о продукте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Акарбоза (Глюкобай, BAYG5421)
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, недавно получавшие Глюкобай

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сбор данных о массе тела и окружности талии пациентов, глюкозе крови натощак, глюкозе крови после приема пищи (2 часа), HbA1C; исследовательский анализ по группам пациентов (группы сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний, ИМТ)
Временное ограничение: За период наблюдения три месяца
За период наблюдения три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bayer Study Director, Bayer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14284
  • GB0701 (Другой идентификатор: Company internal)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться