Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GlucoVIP - Léčba diabetu pomocí Glucobay® se speciálním terapeutickým pohledem na vybrané skupiny pacientů

5. června 2023 aktualizováno: Bayer

Léčba diabetu pomocí Glucobay® se speciálním terapeutickým pohledem na vybrané skupiny pacientů

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti Glucobay® v podmínkách každodenní léčby na velkém vzorku pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15729

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti s neléčeným nebo předléčeným diabetes mellitus 2
  • Žádný příjem Glucobay® během posledních 3 měsíců před dokumentací první návštěvy
  • Kritéria vyloučení: kontraindikace uvedená v místních informacích o produktu Glucobay®; je třeba vzít v úvahu varování a bezpečnostní opatření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neléčeným nebo předléčeným diabetes mellitus nebo pacienti, u kterých je indikována akarbóza a bez léčby akarbózou během posledních tří měsíců před zařazením do studie. Rozhodnutí o typu a délce léčby činí zkoušející a je učiněno před zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení je třeba číst ve spojení s místními informacemi o produktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Akarbóza (Glucobay, BAYG5421)
Pacienti s diabetem typu 2 nově léčení přípravkem Glucobay

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sběr dat o hmotnosti a obvodu pasu pacientů, glykémii nalačno, glykémii po jídle (2h), HbA1C; explorativní analýza podle skupin pacientů (skupiny souběžných kardiovaskulárních onemocnění, BMI)
Časové okno: Po dobu tří měsíců pozorování
Po dobu tří měsíců pozorování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bayer Study Director, Bayer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14284
  • GB0701 (Jiný identifikátor: Company internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akarbóza (Glucobay, BAYG5421)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit