Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GlucoVIP - Leczenie cukrzycy przez Glucobay® ze specjalnym podejściem terapeutycznym do wybranych grup pacjentów

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Bayer

Leczenie cukrzycy przez Glucobay® ze specjalnym spojrzeniem terapeutycznym dla wybranych grup pacjentów

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności Glucobay® w warunkach codziennego leczenia na dużej próbie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15729

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci z nieleczoną lub leczoną wcześniej cukrzycą typu 2
  • Brak przyjmowania Glucobay® w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed dokumentacją pierwszej wizyty
  • Kryteria wykluczenia: przeciwwskazanie podane w lokalnej informacji o produkcie Glucobay®; należy wziąć pod uwagę ostrzeżenia i środki ostrożności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nieleczoną lub leczoną wcześniej cukrzycą lub pacjenci, u których wskazana jest akarboza i którzy nie byli leczeni akarbozą w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem do badania. Decyzję dotyczącą rodzaju i czasu trwania leczenia podejmuje badacz przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia należy czytać w połączeniu z lokalnymi informacjami o produkcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Akarboza (Glucobay, BAYG5421)
Pacjenci z cukrzycą typu 2 świeżo leczeni preparatem Glucobay

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbieranie danych dotyczących masy ciała i obwodu talii pacjentów, glukozy we krwi na czczo, glukozy we krwi po posiłku (2h), HbA1C; analiza eksploracyjna wg grup pacjentów (grupy współistniejących chorób układu krążenia, BMI)
Ramy czasowe: Podczas trzymiesięcznej obserwacji
Podczas trzymiesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bayer Study Director, Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14284
  • GB0701 (Inny identyfikator: Company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Akarboza (Glucobay, BAYG5421)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj