このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

過体重被験者の食欲に対するオリゴフルクトースの効果

2021年1月13日 更新者:Imperial College London

健康な過体重被験者の食欲、腸内ホルモン、および体組成に対するオリゴフルクトースの効果

この研究は、過体重の被験者の食欲、エネルギー摂取量、体重および体組成に対するオリゴフルクトース補給の効果を調べようとしています. プラセボ製品(セルロース)と比較して、オリゴフルクトースは空腹を抑制し、それによって食物摂取量を適度に減らし、体重の減少につながると仮定されています.

調査の概要

詳細な説明

食欲の調節は、エネルギーバランスにおいて重要な役割を果たします。 食事を操作して食欲を抑えることは、薬物療法や肥満手術と比較して、エネルギー摂取量と体重を減らす安全な方法です. さまざまな栄養素が食欲にどのように影響するかは完全にはわかっていません。 非消化性炭水化物 (NDC) は、物理化学的特性の違いにより、食欲に異なる影響を与える可能性があります。

このプロジェクトでは、2 つの異なる NDC が過体重の人の食欲とエネルギー摂取量にどのように影響するかを、無作為化二重盲検プラセボ対照並行研究で調べます。 調査中の NDC はオリゴフルクトースとセルロースで、どちらも植物由来の天然化合物です。 前者は大腸で善玉菌によって分解(発酵)され、宿主の食欲や代謝に影響を与える可能性のあるさまざまな化合物を生成します.

ボランティアは、2 つの NDC のうちの 1 つを 8 週間 (2 週間の慣らし期間を含む) 消費します。 食欲研究会、機能的MRI(fMRI)およびMRI体脂肪スキャンは、NDCの補給前後(またはfMRIの場合は補給中)に実施されます。 fMRI を使用して、中枢性食欲調節中枢に対する NDC 補給の効果を調査します。 食欲アンケートと食事記録は、ベースライン時と補給中に自由生活条件下で記入され、それぞれ主観的な食欲感情とエネルギー摂取量への影響を調査します.

このプロジェクトにより、NDC が食欲にどのように影響するかについての理解が深まり、NDC の発酵、腸内ホルモンの放出、体組成、および食欲調節がどのように関連しているかについてのさらなる情報が提供されることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、W12 0NN
        • Imperial College London, Hammersmith Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~50歳の健康な男女
  • BMI 25-35kg/m2
  • -研究に登録する前の3か月間体重が安定している(3か月間の体重変化<3 kg)
  • 習慣的な食物繊維 ≤ 25g/日 (3 日間の食事記録で評価)
  • 非喫煙者
  • -内分泌疾患、胃腸疾患、腎臓または肝臓の疾患、心血管疾患、膵炎、または癌の現在または病歴なし
  • 水素生産者

除外基準:

  • -研究に参加する前の3か月以内の抗生物質の使用
  • -過去3か月間の他の調査研究への参加
  • 研究参加前3ヶ月以内の献血
  • 貧血
  • 高血圧症
  • 妊娠中または授乳中
  • 薬物乱用
  • ビーガンダイエット
  • プレバイオティクス、プロバイオティクス、共生食品/サプリメントの定期的な使用
  • 週5時間以上の激しい運動
  • 金属または電子インプラント。 ペースメーカー、人工内耳、固定式歯科用ブレース
  • 閉所恐怖症
  • うつ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オリゴ糖
参加者は、オリゴフルクトースの粉末サプリメント 10g を 1 日 3 回、10g の食物繊維を含むサシェに入れました。 ボランティアは、メインの食事とともにサプリメントを摂取するように指示されました.8週間の補給期間は、訪問3と4の間に行われ、腸が30 gの食物繊維に適応できるようにするための2週間の慣らし期間が含まれていました.
参加者は、2 週間の慣らし運転の後、毎日 30g のオリゴフルクトースを 6 週間摂取するよう求められます。
PLACEBO_COMPARATOR:セルロースとマルトデキストリン
参加者は、1 日 3 回、10 g の食物繊維を含む 10 g のセルロース粉末サプリメントをサシェに入れました。 ボランティアは、主要な食事とともにサプリメントを摂取するように指示されました. マルトデキストリンは、セルロース サプリメントに追加されました。 3 回目と 4 回目の間に 8 週間の補給期間があり、腸が 30 g の食物繊維に順応できるようにするための 2 週間の慣らし期間が含まれていました。
参加者は、2週間の慣らし運転の後、毎日3回分のプラセボ製品(合計30gの食物繊維)を6週間摂取するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと比較した空腹時の主観的食欲評価
時間枠:ベースライン、56日
空腹感は、ビジュアル アナログ スケール (各スケールの長さは 10 cm で、両端に単語が固定されており、最も肯定的な評価 (最小スコア = 0 cm、空腹がないことを意味します) と最も否定的な評価 (最大スコア = 10 cm、非常に空腹であることを意味します) を表します。お腹がすいた)。 治療後 56 日目のベースラインとの比較
ベースライン、56日
ベースラインと比較した満腹時の主観的食欲評価
時間枠:ベースライン、56日
満腹感は視覚的アナログ尺度で評価され、長さ 10 cm の単語が両端に固定され、最も肯定的な評価 (満腹感: 最大スコア = 10 cm) と最も否定的な評価 (空虚感: 最小スコア = 0 cm) を表す、ベースラインの値治療後56日目
ベースライン、56日
体重
時間枠:ベースライン、56日
ベースライン、56日
エネルギー摂取量
時間枠:ベースライン、56日

エネルギー摂取量は、ベースライン時と治療の最後の週に7日間の食事日記によって評価され、日記はDietplan6ソフトウェアによって分析されました。

表の値は、1 週間全体で測定されたエネルギー摂取量を表しています (7 日間のデータに基づいて 1 日あたりのエネルギー摂取量を報告するのではなく)。

ベースライン、56日
腸ホルモン PYY
時間枠:ベースライン (0 日目) と補充後 (56 日目)
総PYY濃度は、前述のように、特異的かつ高感度な社内ラジオイムノアッセイを使用して定量化されました。
ベースライン (0 日目) と補充後 (56 日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:ベースライン、56日
BMIで評価する体組成
ベースライン、56日
総脂肪組織のイメージング
時間枠:ベースライン、56日
総脂肪組織は、ベースライン時および治療期間後に FMRI によって評価されました
ベースライン、56日
治療後の血漿中短鎖脂肪酸濃度
時間枠:ベースライン、56日
ガスクロマトグラフィーを使用して 450 分の時点で 56 日間の血漿から評価した短鎖脂肪酸 (酢酸、プロピオン酸、酪酸) 濃度
ベースライン、56日
炎症マーカー
時間枠:ベースライン (0 日目) と補充後 (56 日目)
このアウトカム メジャーのデータは収集されませんでした
ベースライン (0 日目) と補充後 (56 日目)
血糖応答
時間枠:ベースライン (0 日目) と補充後 (56 日目)
グルコースは、ロンドンのハマースミス病院の臨床生化学部門で、Abbott Architect ci8200 アナライザー (Abbott Diagnostics, Maidenhead, UK) を使用して分析されました。
ベースライン (0 日目) と補充後 (56 日目)
血清インスリン
時間枠:ベースライン (0 日目) と補充後 (56 日目)
血漿インスリン濃度は、RIAキット(Millipore、MO)を使用してアッセイした。
ベースライン (0 日目) と補充後 (56 日目)
呼気水素レベル
時間枠:ベースライン (0 日目) と補充後 (56 日目)
呼気水素は、勉強会を通してボランティアから得られました。
ベースライン (0 日目) と補充後 (56 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月13日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRO1243

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する