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Effet de l'oligofructose sur l'appétit chez les sujets en surpoids

13 janvier 2021 mis à jour par: Imperial College London

Effet de l'oligofructose sur l'appétit, les hormones intestinales et la composition corporelle chez des sujets sains en surpoids

Cette étude vise à examiner les effets de la supplémentation en oligofructose sur l'appétit, l'apport énergétique, le poids corporel et la composition corporelle chez les sujets en surpoids. Par rapport à un produit placebo (cellulose), l'oligofructose est supposé supprimer la faim et ainsi réduire modérément l'apport alimentaire, entraînant une diminution du poids corporel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La régulation de l'appétit joue un rôle important dans le bilan énergétique. La suppression de l'appétit en manipulant le régime alimentaire est un moyen sûr de réduire l'apport énergétique et le poids corporel par rapport à la pharmacothérapie et à la chirurgie de l'obésité. La façon dont divers nutriments affectent l'appétit n'est pas entièrement comprise. Les glucides non digestibles (NDC) peuvent affecter l'appétit différemment en raison des différences de propriétés physico-chimiques.

Ce projet examinera comment deux NDC différents affectent l'appétit et l'apport énergétique chez les personnes en surpoids dans une étude parallèle randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Les CDN à l'étude sont l'oligofructose et la cellulose, deux composés naturels d'origine végétale. Le premier est décomposé (fermenté) dans le gros intestin par des bactéries bénéfiques produisant divers composés qui peuvent affecter l'appétit et le métabolisme de l'hôte.

Les volontaires consommeront l'un des deux NDC pendant huit semaines (y compris une période de rodage de deux semaines). Une séance d'étude de l'appétit, des IRM fonctionnelles (fMRI) et des scanners de graisse corporelle IRM seront effectués avant et après la supplémentation en NDC (ou pendant la supplémentation dans le cas d'une IRMf). En utilisant l'IRMf, l'effet de la supplémentation en NDC sur les centres centraux de régulation de l'appétit sera étudié. Des questionnaires sur l'appétit et des dossiers alimentaires seront remplis dans des conditions de vie libre au départ et pendant la supplémentation pour explorer l'effet sur les sensations subjectives d'appétit et l'apport énergétique, respectivement.

On espère que ce projet améliorera la compréhension de la façon dont les NDC affectent l'appétit et fournira de plus amples informations sur la manière dont la fermentation des NDC, la libération d'hormones intestinales, la composition corporelle et la régulation de l'appétit sont liées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, W12 0NN
        • Imperial College London, Hammersmith Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé âgés de 20 à 50 ans
  • IMC 25-35 kg/m2
  • Poids stable pendant trois mois avant l'inscription à l'étude (changement de poids < 3 kg sur une période de trois mois)
  • Fibres alimentaires habituelles ≤ 25 g/jour (évaluées par un bilan alimentaire de 3 jours)
  • Non-fumeurs
  • Aucun cas ou antécédent de maladie endocrinienne, de maladie gastro-intestinale, de maladie rénale ou hépatique, de maladie cardiovasculaire, de pancréatite ou de cancer
  • Producteurs d'hydrogène

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'antibiotiques moins de trois mois avant la participation à l'étude
  • Participation à d'autres études de recherche au cours des trois derniers mois
  • Don de sang moins de trois mois avant la participation à l'étude
  • Anémie
  • Hypertension
  • Grossesse ou allaitement
  • Abus de substance
  • Régime végétalien
  • Utilisation régulière d'aliments/suppléments prébiotiques, probiotiques ou symbiotiques
  • Exercice intense pratiqué plus de 5h par semaine
  • Implants métalliques ou électroniques, par ex. stimulateur cardiaque, implants d'oreille cochléaire, appareils dentaires fixes
  • Claustrophobie
  • Dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Oligofructose
Les participants ont reçu 10 g de suppléments en poudre d'oligofructose dans des sachets contenant chacun 10 g de fibres alimentaires) trois fois par jour. Les volontaires ont été invités à prendre le supplément avec leurs repas principaux. La période de supplémentation de 8 semaines a eu lieu entre les visites 3 et 4 et comprenait une période de rodage de 2 semaines pour permettre à l'intestin de s'adapter aux 30 g de fibres alimentaires.
Complément alimentaire: Oligofructose
Les participants seront invités à consommer 30 g d'oligofructose par jour pendant six semaines après une période de rodage de 2 semaines.
PLACEBO_COMPARATOR: Cellulose et maltodextrine
Les participants ont reçu 10 g de suppléments en poudre de cellulose dans des sachets contenant chacun 10 g de fibres alimentaires) trois fois par jour. Les volontaires ont été invités à prendre le supplément avec leurs repas principaux. De la maltodextrine a été ajoutée au supplément de cellulose. La période de supplémentation de 8 semaines a eu lieu entre les visites 3 et 4 et comprenait une période de rodage de 2 semaines pour permettre à l'intestin de s'adapter aux 30 g de fibres alimentaires.
Complément alimentaire: Placebo
Les participants seront invités à consommer 3 doses (un total de 30 g de fibres alimentaires) du produit placebo par jour pendant six semaines après un run-in de 2 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations subjectives de l'appétit dans la faim par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, 56 jours
La faim a été évaluée par des échelles visuelles analogiques (chaque échelle mesure 10 cm de long avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive (score minimum = 0 cm et signifie pas de faim) et la note la plus négative (score maximum = 10 cm et signifie très affamé). Par rapport à la valeur initiale après traitement à 56 jours
Base de référence, 56 jours
Évaluations subjectives de l'appétit en plénitude par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, 56 jours
La plénitude est évaluée par une échelle visuelle analogique, de 10 cm de long avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive (sensation de satiété : score maximum = 10 cm) et la note la plus négative (sensation de vide : score minimum = 0 cm), valeurs de référence et après traitements à 56 jours
Base de référence, 56 jours
Poids
Délai: Base de référence, 56 jours
Base de référence, 56 jours
Consommation d'énergie
Délai: Base de référence, 56 jours

L'apport énergétique a été évalué par un journal alimentaire de 7 jours au départ et la dernière semaine de traitement, les journaux ont été analysés par le logiciel Dietplan6.

Les valeurs du tableau représentent l'apport énergétique mesuré sur toute la semaine (par opposition à la déclaration de l'apport énergétique par jour sur la base des données sur 7 jours).
Base de référence, 56 jours
Hormone intestinale PYY
Délai: ligne de base (jour 0) et post-supplémentation (jour 56)
Les concentrations totales de PYY ont été quantifiées à l'aide de radio-immunodosages internes spécifiques et sensibles, comme décrit précédemment.
ligne de base (jour 0) et post-supplémentation (jour 56)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Base de référence, 56 jours
Composition corporelle évaluée par l'IMC
Base de référence, 56 jours
Imagerie du tissu adipeux total
Délai: Base de référence, 56 jours
Le tissu adipeux total a été évalué par FMRI au départ et après la période de traitement
Base de référence, 56 jours
Concentrations plasmatiques d'acides gras à chaîne courte après traitement
Délai: Base de référence, 56 jours
Concentrations d'acides gras à chaîne courte (acétate, propionate, butyrate) évaluées à partir du plasma à 56 jours à 450 min avec chromatographie en phase gazeuse
Base de référence, 56 jours
Marqueurs inflammatoires
Délai: ligne de base (jour 0) et post-supplémentation (jour 56)
Aucune donnée n'a été recueillie pour cette mesure de résultat
ligne de base (jour 0) et post-supplémentation (jour 56)
Réponse glycémique
Délai: ligne de base (jour 0) et post-supplémentation (jour 56)
Le glucose a été analysé dans le département de biochimie clinique du Hammer-smith Hospital de Londres à l'aide d'un analyseur Abbott Architect ci8200 (Abbott Diagnostics, Maidenhead, Royaume-Uni).
ligne de base (jour 0) et post-supplémentation (jour 56)
Insuline sérique
Délai: ligne de base (jour 0) et post-supplémentation (jour 56)
Les concentrations plasmatiques d'insuline ont été dosées à l'aide de kits RIA (Millipore, MO).
ligne de base (jour 0) et post-supplémentation (jour 56)
Niveaux d'hydrogène respiratoire
Délai: ligne de base (jour 0) et post-supplémentation (jour 56)
de l'hydrogène respiratoire ont été obtenus auprès de volontaires tout au long de la session d'étude.
ligne de base (jour 0) et post-supplémentation (jour 56)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

3 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRO1243

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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