Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van oligofructose op de eetlust bij personen met overgewicht

13 januari 2021 bijgewerkt door: Imperial College London

Effect van oligofructose op eetlust, darmhormonen en lichaamssamenstelling bij personen met gezond overgewicht

Deze studie probeert de effecten van oligofructose-suppletie op eetlust, energie-inname, lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling bij proefpersonen met overgewicht te onderzoeken. In vergelijking met een placeboproduct (cellulose) wordt aangenomen dat oligofructose de honger onderdrukt en daardoor de voedselinname matig vermindert, wat leidt tot een afname van het lichaamsgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eetlustregulatie speelt een belangrijke rol in de energiebalans. Het onderdrukken van de eetlust door het dieet te manipuleren is een veilige manier om de energie-inname en het lichaamsgewicht te verminderen in vergelijking met medicamenteuze therapie en obesitaschirurgie. Hoe verschillende voedingsstoffen de eetlust beïnvloeden, wordt niet volledig begrepen. Niet-verteerbare koolhydraten (NDC) kunnen de eetlust anders beïnvloeden vanwege verschillen in fysisch-chemische eigenschappen.

Dit project zal onderzoeken hoe twee verschillende NDC's de eetlust en energie-inname beïnvloeden bij personen met overgewicht in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde parallelle studie. De onderzochte NDC's zijn oligofructose en cellulose, beide natuurlijke verbindingen van plantaardige oorsprong. De eerste wordt afgebroken (gefermenteerd) in de dikke darm door vriendelijke bacteriën die verschillende verbindingen produceren die de eetlust en het metabolisme van de gastheer kunnen beïnvloeden.

Vrijwilligers consumeren een van de twee NDC's gedurende acht weken (inclusief een inloopperiode van twee weken). Voor en na de suppletie met NDC (of tijdens de suppletie in het geval van fMRI) worden eetlustonderzoek, functionele MRI (fMRI) en MRI lichaamsvetscans uitgevoerd. Met behulp van fMRI zal het effect van de NDC-suppletie op centrale eetlustregulerende centra worden onderzocht. Eetlustvragenlijsten en voedingsgegevens zullen worden ingevuld onder vrijlevende omstandigheden bij aanvang en tijdens de suppletie om het effect op respectievelijk subjectieve eetlustgevoelens en energie-inname te onderzoeken.

Het is te hopen dat dit project het begrip zal vergroten van hoe NDC de eetlust beïnvloedt en meer informatie zal verschaffen over hoe fermentatie van NDC, afgifte van darmhormonen, lichaamssamenstelling en eetlustregulatie met elkaar verbonden zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0NN
        • Imperial College London, Hammersmith Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen van 20-50 jaar
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Gewicht stabiel gedurende drie maanden voorafgaand aan inschrijving in studie (gewichtsverandering < 3 kg over een periode van drie maanden)
  • Gewone voedingsvezels ≤ 25 g/dag (zoals beoordeeld aan de hand van een 3-daags voedingsdossier)
  • Niet-rokers
  • Geen huidige of voorgeschiedenis van endocriene ziekte, gastro-intestinale ziekte, nier- of leverziekte, cardiovasculaire ziekte, pancreatitis of kanker
  • Waterstof producenten

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van antibiotica minder dan drie maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Deelname aan ander onderzoek in de afgelopen drie maanden
  • Bloeddonatie minder dan drie maanden voor deelname aan onderzoek
  • Bloedarmoede
  • Hypertensie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Middelenmisbruik
  • Veganistisch dieet
  • Regelmatig gebruik van prebiotische, probiotische of symbiotische voedingsmiddelen/supplementen
  • Intensieve inspanning gedurende meer dan 5 uur per week
  • Metalen of elektronische implantaten, b.v. pacemaker, cochleaire oorimplantaten, vaste tandbeugels
  • Claustrofobie
  • Depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oligofructose
Deelnemers kregen driemaal daags 10 g Oligofructose poedersupplementen in sachets met elk 10 g voedingsvezels. Vrijwilligers kregen de instructie om het supplement bij hun hoofdmaaltijden in te nemen. De suppletieperiode van 8 weken vond plaats tussen bezoek 3 en 4 en omvatte een inloopperiode van 2 weken om de darm de kans te geven zich aan te passen aan de 30 g voedingsvezels.
Voedingssupplement: Oligofructose
Deelnemers wordt gevraagd om dagelijks 30 g oligofructose te consumeren gedurende zes weken na een inloopperiode van 2 weken.
PLACEBO_COMPARATOR: Cellulose en maltodextrine
Deelnemers kregen driemaal daags 10 g cellulosepoedersupplementen in sachets met elk 10 g voedingsvezels. Vrijwilligers kregen de instructie om het supplement bij hun hoofdmaaltijden in te nemen. Aan het cellulosesupplement werd maltodextrine toegevoegd. De suppletieperiode van 8 weken vond plaats tussen bezoek 3 en 4 en omvatte een inloopperiode van 2 weken om de darmen te laten wennen aan de 30 g voedingsvezels.
Voedingssupplement: Placebo
Deelnemers wordt gevraagd om dagelijks 3 doses (in totaal 30 g voedingsvezels) van het placeboproduct te consumeren gedurende zes weken na een inloopperiode van 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve eetlustbeoordelingen in honger in vergelijking met basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 56 dagen
Honger werd beoordeeld door visuele analoge schalen (elke schaal is 10 cm lang met woorden verankerd aan elk uiteinde, die de meest positieve (minimale score = 0 cm en betekent geen honger) en de meest negatieve beoordeling (maximale score = 10 cm en betekent zeer hongerig). Vergeleken met baseline na behandeling na 56 dagen
Basislijn, 56 dagen
Subjectieve eetlustbeoordelingen in volheid vergeleken met basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 56 dagen
Volheid wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal van 10 cm lang met aan elk uiteinde verankerde woorden, die de meest positieve (vol voelen: maximale score = 10 cm) en de meest negatieve beoordeling (leeg voelen: minimale score = 0 cm) uitdrukken, waarden bij baseline en na behandelingen op 56 dagen
Basislijn, 56 dagen
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 56 dagen
Basislijn, 56 dagen
Energie-inname
Tijdsspanne: Basislijn, 56 dagen

De energie-inname werd beoordeeld door middel van een 7-daags voedingsdagboek bij baseline en de laatste week van de behandeling werden de dagboeken geanalyseerd door Dietplan6-software.

De waarden in de tabel geven de energie-inname weer zoals gemeten over de hele week (in tegenstelling tot het rapporteren van de energie-inname per dag op basis van de 7-daagse gegevens).
Basislijn, 56 dagen
Darmhormoon PYY
Tijdsspanne: basislijn (dag 0) en post-suppletie (dag 56)
Totale PYY-concentraties werden gekwantificeerd met behulp van specifieke en gevoelige interne radio-immunoassays zoals eerder beschreven.
basislijn (dag 0) en post-suppletie (dag 56)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 56 dagen
Lichaamssamenstelling bepaald door BMI
Basislijn, 56 dagen
Beeldvorming van totaal vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn, 56 dagen
Totaal vetweefsel werd beoordeeld door middel van FMRI bij baseline en na de behandelingsperiode
Basislijn, 56 dagen
Plasma korte keten vetzuren concentraties na behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 56 dagen
Concentraties van vetzuren met korte keten (acetaat, propionaat, butyraat) bepaald uit plasma na 56 dagen op een tijdstip van 450 minuten met gaschromatografie
Basislijn, 56 dagen
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: basislijn (dag 0) en post-suppletie (dag 56)
Er zijn geen gegevens verzameld voor deze uitkomstmaat
basislijn (dag 0) en post-suppletie (dag 56)
Glykemische respons
Tijdsspanne: basislijn (dag 0) en post-suppletie (dag 56)
Glucose werd geanalyseerd in de Afdeling Klinische Biochemie, Hammer-smith Hospital, Londen met behulp van een Abbott Architect ci8200-analysator (Abbott Diagnostics, Maidenhead, VK).
basislijn (dag 0) en post-suppletie (dag 56)
Serum-insuline
Tijdsspanne: basislijn (dag 0) en post-suppletie (dag 56)
Plasma-insulineconcentraties werden getest met behulp van RIA-kits (Millipore, MO).
basislijn (dag 0) en post-suppletie (dag 56)
Adem waterstofniveaus
Tijdsspanne: basislijn (dag 0) en post-suppletie (dag 56)
ademwaterstof werd tijdens de studiesessie verkregen van vrijwilligers.
basislijn (dag 0) en post-suppletie (dag 56)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRO1243

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren