과체중 피험자의 식욕에 대한 올리고과당의 영향
건강한 과체중 피험자의 식욕, 장 호르몬 및 체성분에 대한 올리고과당의 영향
연구 개요
상세 설명
식욕 조절은 에너지 균형에 중요한 역할을 합니다. 식단을 조절하여 식욕을 억제하는 것은 약물 요법과 비만 수술에 비해 에너지 섭취와 체중을 줄이는 안전한 방법입니다. 다양한 영양소가 식욕에 미치는 영향은 완전히 이해되지 않았습니다. 소화 불가능한 탄수화물(NDC)은 물리화학적 특성의 차이로 인해 식욕에 다르게 영향을 미칠 수 있습니다.
이 프로젝트는 두 가지 다른 NDC가 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 병렬 연구에서 과체중 개인의 식욕과 에너지 섭취에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 조사 중인 NDC는 모두 식물 기원의 천연 화합물인 올리고과당과 셀룰로오스입니다. 전자는 숙주의 식욕과 신진대사에 영향을 줄 수 있는 다양한 화합물을 생성하는 친숙한 박테리아에 의해 대장에서 분해(발효)됩니다.
자원봉사자는 8주 동안(2주의 준비 기간 포함) NDC 2개 중 하나를 소비합니다. 식욕 연구 세션, 기능적 MRI(fMRI) 및 MRI 체지방 스캔은 NDC 보충 전후(또는 fMRI의 경우 보충 중)에 실시됩니다. fMRI를 사용하여 중앙 식욕 조절 센터에 대한 NDC 보충의 효과를 조사할 것입니다. 식욕 설문지 및 식이 기록은 각각 주관적인 식욕 감정 및 에너지 섭취에 대한 영향을 탐구하기 위해 기준선 및 보충 동안 자유 생활 조건에서 완료됩니다.
이 프로젝트가 NDC가 식욕에 미치는 영향에 대한 이해를 높이고 NDC의 발효, 장 호르몬 방출, 체성분 및 식욕 조절이 어떻게 연결되어 있는지에 대한 추가 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W12 0NN
- Imperial College London, Hammersmith Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~50세의 건강한 남녀
- BMI 25-35kg/m2
- 연구 등록 전 3개월 동안 체중이 안정적임(3개월 동안 체중 변화 < 3kg)
- 습관성 식이 섬유 ≤ 25g/일(3일 식이 기록으로 평가)
- 비흡연자
- 내분비 질환, 위장관 질환, 신장 또는 간 질환, 심혈관 질환, 췌장염 또는 암의 현재 또는 과거력 없음
- 수소 생산자
제외 기준:
- 연구 참여 전 3개월 미만의 항생제 사용
- 지난 3개월 동안 다른 연구에 참여
- 연구 참여 전 3개월 미만의 헌혈
- 빈혈증
- 고혈압
- 임신 또는 모유 수유
- 물질 남용
- 비건 식단
- 프리바이오틱, 프로바이오틱 또는 공생 식품 품목/보충제를 정기적으로 사용
- 일주일에 5시간 이상 고강도 운동
- 금속 또는 전자 임플란트 예. 심박조율기, 달팽이관 이식, 고정 치아 교정기
- 밀실 공포증
- 우울증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 올리고과당
참가자들은 올리고프룩토스 분말 보충제 10g을 각각 식이섬유 10g이 들어 있는 봉지에 담아 하루 세 번 받았습니다.
지원자들은 주요 식사와 함께 보충제를 섭취하도록 지시받았습니다. 8주 보충 기간은 방문 3과 4 사이에 발생했으며 장이 식이 섬유 30g에 적응할 수 있도록 2주간의 도입 기간을 포함했습니다.
|
참가자는 2주 런인 후 6주 동안 매일 30g의 올리고과당을 섭취하도록 요청받습니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 셀룰로오스와 말토덱스트린
참가자들은 식이 섬유 10g이 들어 있는 봉지에 셀룰로오스 분말 보충제 10g을 하루 세 번 받았습니다.
자원 봉사자들은 주요 식사와 함께 보충제를 섭취하도록 지시 받았습니다.
Maltodextrin은 셀룰로오스 보충제에 추가되었습니다.
8주 보충 기간은 방문 3과 4 사이에 발생했으며 장이 30g의 식이 섬유에 적응할 수 있도록 2주 준비 기간을 포함했습니다.
|
참가자는 2주 런인 후 6주 동안 매일 위약 제품을 3회(총 30g 식이 섬유) 섭취하도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선과 비교한 배고픔의 주관적 식욕 평가
기간: 기준선, 56일
|
배고픔은 시각적 아날로그 척도로 평가되었습니다(각 척도는 길이가 10cm이고 각 끝에 단어가 고정되어 있으며 가장 긍정적인 점수(최소 점수 = 0cm, 배고픔이 없음을 의미)와 가장 부정적인 평가(최대 점수 = 10cm, 매우 의미 있음)를 나타냅니다. 배고픈).
56일째 치료 후 베이스라인과 비교
|
기준선, 56일
|
|
기준선과 비교한 포만감의 주관적 식욕 평가
기간: 기준선, 56일
|
포만감은 가장 긍정적인 평가(포만감: 최대 점수 = 10cm) 및 가장 부정적인 평가(공허함: 최소 점수 = 0cm)를 표현하는 길이 10cm의 시각적 아날로그 척도로 기준선의 값으로 평가됩니다. 그리고 56일째 치료 후
|
기준선, 56일
|
|
체중
기간: 기준선, 56일
|
기준선, 56일
|
|
|
에너지 섭취
기간: 기준선, 56일
|
에너지 섭취량은 기준선과 치료 마지막 주에 7일 음식 일기로 평가했으며, 일기는 Dietplan6 소프트웨어로 분석했습니다. 표의 값은 일주일 내내 측정된 에너지 섭취량을 나타냅니다(7일 데이터를 기반으로 일일 에너지 섭취량을 보고하는 것과 반대). |
기준선, 56일
|
|
장 호르몬 PYY
기간: 기준선(0일) 및 보충 후(56일)
|
총 PYY 농도는 이전에 설명한 대로 구체적이고 민감한 사내 라디오 면역 측정법을 사용하여 정량화되었습니다.
|
기준선(0일) 및 보충 후(56일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분
기간: 기준선, 56일
|
BMI로 평가한 체성분
|
기준선, 56일
|
|
총 지방 조직의 이미징
기간: 기준선, 56일
|
총 지방 조직은 베이스라인과 치료 기간 후에 FMRI에 의해 평가되었습니다.
|
기준선, 56일
|
|
처리 후 혈장 단쇄 지방산 농도
기간: 기준선, 56일
|
가스 크로마토그래피를 사용하여 450분 시점에서 56일째 혈장에서 평가된 단쇄 지방산(아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트) 농도
|
기준선, 56일
|
|
염증 마커
기간: 기준선(0일) 및 보충 후(56일)
|
이 결과 측정에 대한 데이터가 수집되지 않았습니다.
|
기준선(0일) 및 보충 후(56일)
|
|
혈당 반응
기간: 기준선(0일) 및 보충 후(56일)
|
포도당은 Abbott Architect ci8200 분석기(Abbott Diagnostics, Maidenhead, UK)를 사용하여 런던의 Hammer-smith 병원 임상 생화학과에서 분석되었습니다.
|
기준선(0일) 및 보충 후(56일)
|
|
혈청 인슐린
기간: 기준선(0일) 및 보충 후(56일)
|
RIA 키트(Millipore, MO)를 사용하여 혈장 인슐린 농도를 분석하였다.
|
기준선(0일) 및 보충 후(56일)
|
|
호흡 수소 수준
기간: 기준선(0일) 및 보충 후(56일)
|
호흡 수소는 연구 세션 내내 지원자로부터 얻었습니다.
|
기준선(0일) 및 보충 후(56일)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pedersen C, Lefevre S, Peters V, Patterson M, Ghatei MA, Morgan LM, Frost GS. Gut hormone release and appetite regulation in healthy non-obese participants following oligofructose intake. A dose-escalation study. Appetite. 2013 Jul;66:44-53. doi: 10.1016/j.appet.2013.02.017. Epub 2013 Mar 5.
- Daud NM, Ismail NA, Thomas EL, Fitzpatrick JA, Bell JD, Swann JR, Costabile A, Childs CE, Pedersen C, Goldstone AP, Frost GS. The impact of oligofructose on stimulation of gut hormones, appetite regulation and adiposity. Obesity (Silver Spring). 2014 Jun;22(6):1430-8. doi: 10.1002/oby.20754. Epub 2014 Apr 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .