Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oligofruktoosin vaikutus ruokahaluun ylipainoisilla henkilöillä

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Imperial College London

Oligofruktoosin vaikutus ruokahaluun, suoliston hormoneihin ja kehon koostumukseen terveillä ylipainoisilla henkilöillä

Tämä tutkimus pyrkii tarkastelemaan oligofruktoosilisän vaikutuksia ruokahaluun, energian saantiin sekä ruumiinpainoon ja kehon koostumukseen ylipainoisilla henkilöillä. Verrattuna plasebotuotteeseen (selluloosa) oligofruktoosin oletetaan tukahduttavan näläntunnetta ja vähentävän siten ruoan syöntiä kohtalaisesti, mikä johtaa kehon painon laskuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokahalun säätelyllä on tärkeä rooli energiatasapainossa. Ruokahalun tukahduttaminen ruokavaliota manipuloimalla on turvallinen tapa vähentää energian saantia ja painoa verrattuna lääkehoitoon ja liikalihavuusleikkaukseen. Sitä, miten eri ravintoaineet vaikuttavat ruokahaluun, ei täysin ymmärretä. Sulamattomat hiilihydraatit (NDC) voivat vaikuttaa ruokahaluun eri tavalla fysiokemiallisten ominaisuuksien erojen vuoksi.

Tässä projektissa tarkastellaan, kuinka kaksi erilaista NDC:tä vaikuttaa ruokahaluun ja energian saantiin ylipainoisilla yksilöillä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa rinnakkaistutkimuksessa. Tutkimuksen kohteena olevat NDC:t ovat oligofruktoosi ja selluloosa, jotka ovat molemmat luonnollisia kasviperäisiä yhdisteitä. Ensin mainittu hajoaa (fermentoituu) paksusuolessa ystävällisten bakteerien toimesta, jotka tuottavat erilaisia ​​yhdisteitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun ja isännän aineenvaihduntaan.

Vapaaehtoiset käyttävät toista kahdesta NDC:stä kahdeksan viikon ajan (mukaan lukien kahden viikon sisäänajojakso). Ruokahalututkimusistunto, toiminnallinen MRI (fMRI) ja MRI kehon rasvakuvaukset tehdään ennen ja jälkeen NDC-lisäyksen (tai lisäyksen aikana, jos kyseessä on fMRI). FMRI:llä tutkitaan NDC-lisän vaikutusta ruokahalua sääteleviin keskuksiin. Ruokahalukyselylomakkeet ja ruokavaliotiedot täytetään vapaa-ajan olosuhteissa lähtötilanteessa ja täydennyksen aikana, jotta voidaan tutkia vaikutusta subjektiivisiin ruokahalun tuntemuksiin ja vastaavasti energian saantiin.

Tämän hankkeen toivotaan lisäävän ymmärrystä siitä, kuinka NDC:t vaikuttavat ruokahaluun, ja antaa lisätietoja siitä, miten NDC:n fermentaatio, suoliston hormonien vapautuminen, kehon koostumus ja ruokahalun säätely liittyvät toisiinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 20-50-vuotiaat miehet ja naiset
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Paino vakaa kolme kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista (painon muutos < 3 kg kolmen kuukauden aikana)
  • Tavallinen ravintokuitu ≤ 25 g/vrk (arvioitu 3 päivän ruokavalion perusteella)
  • Tupakoimattomat
  • Ei tällä hetkellä tai aiempia hormonaalisia sairauksia, maha-suolikanavan sairauksia, munuais- tai maksasairauksia, sydän- ja verisuonitauteja, haimatulehdusta tai syöpää
  • Vedyn tuottajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibiootin käyttö alle kolme kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Verenluovutus alle kolme kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
  • Anemia
  • Hypertensio
  • Raskaus tai imetys
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Vegaaninen ruokavalio
  • Prebioottisten, probioottisten tai symbioottisten elintarvikkeiden/lisäravinteiden säännöllinen käyttö
  • Intensiivistä harjoittelua yli 5 tuntia viikossa
  • Metalliset tai elektroniset implantit esim. sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet, kiinteät hammasraudat
  • Klaustrofobia
  • Masennus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Oligofruktoosi
Osallistujat saivat 10 g oligofruktoosijauhemaisia ​​lisäravinteita pusseissa, joista kukin sisälsi 10 g ravintokuitua) kolme kertaa päivässä. Vapaaehtoisia neuvottiin ottamaan lisäravinteet pääaterioidensa yhteydessä. 8 viikon lisäravintojakso tapahtui käyntien 3 ja 4 välissä ja sisälsi 2 viikon sisäänajojakson, jotta suolisto sopeutui 30 grammaan ravintokuitua.
Osallistujia pyydetään nauttimaan 30 g oligofruktoosia päivittäin kuuden viikon ajan 2 viikon sisäänajon jälkeen.
PLACEBO_COMPARATOR: Selluloosa ja maltodekstriini
Osallistujat saivat 10 g selluloosajauhettua lisäravintoa pusseissa, joista kukin sisälsi 10 g ravintokuitua) kolme kertaa päivässä. Vapaaehtoisia neuvottiin ottamaan lisäravinteet pääaterioidensa yhteydessä. Maltodekstriiniä lisättiin selluloosavalmisteeseen. 8 viikon lisäysjakso tapahtui käyntien 3 ja 4 välillä, ja siihen sisältyi 2 viikon sisäänajojakso, jotta suolisto sopeutui 30 grammaan ravintokuitua.
Osallistujia pyydetään nauttimaan 3 annosta (yhteensä 30 g ravintokuitua) lumevalmistetta päivittäin kuuden viikon ajan 2 viikon sisäänajon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset ruokahaluarvot nälkään verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 56 päivää
Nälkä arvioitiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla (Jokainen asteikko on 10 cm pitkä, ja molemmissa päissä on ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman (minimipistemäärä = 0 cm ja tarkoittaa, ettei nälkä ole) ja negatiivisimman arvosanan (maksimipistemäärä = 10 cm ja tarkoittaa erittäin nälkäinen). Verrattuna lähtötasoon hoidon jälkeen 56 päivän kohdalla
Lähtötilanne, 56 päivää
Subjektiiviset ruokahaluarvot täyteläisyydessä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 56 päivää
Täyteys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, jonka pituus on 10 cm, ja molemmissa päissä on ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman (täyden tunteen: maksimipistemäärä = 10 cm) ja negatiivisimman arvion (tyhjyyden tunne: vähimmäispistemäärä = 0 cm), arvot lähtötasolla. ja hoitojen jälkeen 56 päivän kohdalla
Lähtötilanne, 56 päivää
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 56 päivää
Lähtötilanne, 56 päivää
Energian saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 56 päivää

Energian saanti arvioitiin 7 päivän ruokapäiväkirjalla lähtötilanteessa ja viimeisellä hoitoviikolla päiväkirjat analysoitiin Dietplan6-ohjelmistolla.

Taulukon arvot edustavat energian saantia mitattuna koko viikon ajalta (toisin kuin vuorokauden energiansaanti 7 päivän tietojen perusteella).

Lähtötilanne, 56 päivää
Suolistohormoni PYY
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) ja täydennyksen jälkeinen (päivä 56)
Kokonais-PYY-pitoisuudet määritettiin käyttämällä spesifisiä ja herkkiä talon sisäisiä radioimmunomäärityksiä, kuten aiemmin on kuvattu.
lähtötaso (päivä 0) ja täydennyksen jälkeinen (päivä 56)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 56 päivää
Kehon koostumus arvioitu BMI:llä
Lähtötilanne, 56 päivää
Koko rasvakudoksen kuvantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 56 päivää
Kokonaisrasvakudos arvioitiin FMRI:llä lähtötilanteessa ja hoitojakson jälkeen
Lähtötilanne, 56 päivää
Plasman lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuudet hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 56 päivää
Lyhytketjuisten rasvahappojen (asetaatti, propionaatti, butyraatti) pitoisuudet mitattuna plasmasta 56 päivän kohdalla 450 minuutin aikapisteessä kaasukromatografialla
Lähtötilanne, 56 päivää
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) ja täydennyksen jälkeinen (päivä 56)
Tätä tulosmittausta varten ei kerätty tietoja
lähtötaso (päivä 0) ja täydennyksen jälkeinen (päivä 56)
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) ja täydennyksen jälkeinen (päivä 56)
Glukoosi analysoitiin Kliinisen biokemian osastolla, Hammer-Smith Hospital, Lontoo, käyttäen Abbott Architect ci8200 -analysaattoria (Abbott Diagnostics, Maidenhead, UK).
lähtötaso (päivä 0) ja täydennyksen jälkeinen (päivä 56)
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) ja täydennyksen jälkeinen (päivä 56)
Plasman insuliinipitoisuudet määritettiin käyttämällä RIA-pakkauksia (Millipore, MO).
lähtötaso (päivä 0) ja täydennyksen jälkeinen (päivä 56)
Hengitä vetytasot
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) ja täydennyksen jälkeinen (päivä 56)
Hengitysvetyä saatiin vapaaehtoisilta koko tutkimusistunnon ajan.
lähtötaso (päivä 0) ja täydennyksen jälkeinen (päivä 56)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO1243

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa