Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние олигофруктозы на аппетит у людей с избыточным весом

13 января 2021 г. обновлено: Imperial College London

Влияние олигофруктозы на аппетит, гормоны кишечника и состав тела у здоровых людей с избыточным весом

Это исследование направлено на изучение влияния добавок олигофруктозы на аппетит, потребление энергии, массу тела и состав тела у людей с избыточным весом. Предполагается, что по сравнению с продуктом плацебо (целлюлозой) олигофруктоза подавляет чувство голода и тем самым умеренно снижает потребление пищи, что приводит к снижению массы тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Регуляция аппетита играет важную роль в энергетическом балансе. Подавление аппетита путем манипулирования диетой является безопасным способом снижения потребления энергии и массы тела по сравнению с медикаментозной терапией и хирургическим лечением ожирения. Как различные питательные вещества влияют на аппетит, до конца не изучено. Неперевариваемые углеводы (NDC) могут по-разному влиять на аппетит из-за различий в физико-химических свойствах.

В рамках этого проекта будет изучено влияние двух разных NDC на аппетит и потребление энергии у людей с избыточным весом в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом параллельном исследовании. Исследуемые NDC представляют собой олигофруктозу и целлюлозу, оба природные соединения растительного происхождения. Первый расщепляется (ферментируется) в толстой кишке дружественными бактериями с образованием различных соединений, которые могут влиять на аппетит и обмен веществ хозяина.

Добровольцы будут потреблять один из двух NDC в течение восьми недель (включая двухнедельный подготовительный период). Сеанс исследования аппетита, функциональная МРТ (фМРТ) и МРТ жировых отложений будут проводиться до и после приема NDC (или во время приема в случае фМРТ). С помощью фМРТ будет исследовано влияние добавок NDC на центральные центры регулирования аппетита. Анкеты аппетита и диетические записи будут заполнены в условиях свободной жизни на исходном уровне и во время приема добавок, чтобы изучить влияние на субъективные ощущения аппетита и потребление энергии, соответственно.

Есть надежда, что этот проект улучшит понимание того, как NDC влияет на аппетит, и предоставит дополнительную информацию о том, как связаны ферментация NDC, высвобождение кишечных гормонов, состав тела и регуляция аппетита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте 20-50 лет
  • ИМТ 25-35 кг/м2
  • Вес стабилен в течение трех месяцев до включения в исследование (изменение веса <3 кг в течение трех месяцев)
  • Привычная пищевая клетчатка ≤ 25 г/день (согласно 3-дневной диетической записи)
  • Некурящие
  • Отсутствие в настоящее время или в анамнезе эндокринных заболеваний, желудочно-кишечных заболеваний, заболеваний почек или печени, сердечно-сосудистых заболеваний, панкреатита или рака
  • Производители водорода

Критерий исключения:

  • Использование антибиотиков менее чем за три месяца до участия в исследовании
  • Участие в других исследованиях за предыдущие три месяца
  • Сдача крови менее чем за три месяца до участия в исследовании
  • анемия
  • Гипертония
  • Беременность или кормление грудью
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Веганская диета
  • Регулярное употребление пребиотических, пробиотических или симбиотических пищевых продуктов/добавок
  • Интенсивные физические упражнения более 5 часов в неделю
  • Металлические или электронные имплантаты, например. кардиостимулятор, кохлеарные ушные импланты, несъемные брекеты
  • Клаустрофобия
  • Депрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Олигофруктоза
Участники получали 10 г порошкообразных добавок олигофруктозы в пакетиках, каждый из которых содержал 10 г пищевых волокон, три раза в день. Добровольцев проинструктировали принимать добавку во время основного приема пищи. 8-недельный период приема добавок проходил между визитами 3 и 4 и включал 2-недельный подготовительный период, чтобы кишечник мог адаптироваться к 30 г пищевых волокон.
Диетическая добавка: Олигофруктоза
Участникам будет предложено потреблять 30 г олигофруктозы ежедневно в течение шести недель после двухнедельного вводного периода.
PLACEBO_COMPARATOR: Целлюлоза и мальтодекстрин
Участники получали 10 г добавок в виде порошка целлюлозы в пакетиках, каждый из которых содержал 10 г пищевых волокон, три раза в день. Добровольцев проинструктировали принимать добавку во время основного приема пищи. К целлюлозной добавке добавляли мальтодекстрин. 8-недельный период приема добавок проходил между визитами 3 и 4 и включал 2-недельный подготовительный период, чтобы кишечник мог адаптироваться к 30 г пищевых волокон.
Диетическая добавка: Плацебо
Участникам будет предложено потреблять 3 дозы (всего 30 г пищевых волокон) продукта плацебо ежедневно в течение шести недель после двухнедельного вводного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные оценки аппетита в состоянии голода по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень, 56 дней
Голод оценивали с помощью визуальных аналоговых шкал (каждая шкала имеет длину 10 см, на каждом конце которой закреплены слова, выражающие наиболее позитивную (минимальная оценка = 0 см и означает отсутствие чувства голода) и наиболее негативную оценку (максимальная оценка = 10 см и означает очень сильное чувство голода). голодный). По сравнению с исходным уровнем после лечения через 56 дней
Базовый уровень, 56 дней
Субъективные оценки аппетита в сытости по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень, 56 дней
Полнота оценивается по визуальной аналоговой шкале длиной 10 см со словами, закрепленными на каждом конце, выражающими наиболее положительные (ощущение сытости: максимальный балл = 10 см) и самые негативные оценки (ощущение пустоты: минимальный балл = 0 см) значения на исходном уровне. и после лечения через 56 дней
Базовый уровень, 56 дней
Вес тела
Временное ограничение: Базовый уровень, 56 дней
Базовый уровень, 56 дней
Потребление энергии
Временное ограничение: Базовый уровень, 56 дней

Потребление энергии оценивали с помощью 7-дневного пищевого дневника на исходном уровне и на последней неделе лечения, дневники анализировали с помощью программного обеспечения Dietplan6.

Значения в таблице представляют потребление энергии, измеренное за всю неделю (в отличие от отчета о потреблении энергии в день на основе данных за 7 дней).
Базовый уровень, 56 дней
Кишечный гормон PYY
Временное ограничение: исходный уровень (день 0) и после приема (день 56)
Общие концентрации PYY определяли количественно с использованием специфических и чувствительных внутренних радиоиммуноанализов, как описано ранее.
исходный уровень (день 0) и после приема (день 56)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: Базовый уровень, 56 дней
Состав тела, оцененный по ИМТ
Базовый уровень, 56 дней
Визуализация общей жировой ткани
Временное ограничение: Базовый уровень, 56 дней
Общая жировая ткань оценивалась с помощью FMRI в исходном состоянии и после периода лечения.
Базовый уровень, 56 дней
Концентрация короткоцепочечных жирных кислот в плазме после лечения
Временное ограничение: Базовый уровень, 56 дней
Концентрации короткоцепочечных жирных кислот (ацетат, пропионат, бутират), оцененные в плазме через 56 дней в момент времени 450 минут с помощью газовой хроматографии
Базовый уровень, 56 дней
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: исходный уровень (день 0) и после приема (день 56)
Данные по этому критерию результата не собирались
исходный уровень (день 0) и после приема (день 56)
Гликемический ответ
Временное ограничение: исходный уровень (день 0) и после приема (день 56)
Глюкозу анализировали в отделении клинической биохимии больницы Хаммер-смит, Лондон, с использованием анализатора Abbott Architect ci8200 (Abbott Diagnostics, Мейденхед, Великобритания).
исходный уровень (день 0) и после приема (день 56)
Сывороточный инсулин
Временное ограничение: исходный уровень (день 0) и после приема (день 56)
Концентрации инсулина в плазме анализировали с использованием наборов RIA (Millipore, MO).
исходный уровень (день 0) и после приема (день 56)
Уровень водорода в дыхании
Временное ограничение: исходный уровень (день 0) и после приема (день 56)
выдыхаемый водород получали от добровольцев на протяжении всей исследовательской сессии.
исходный уровень (день 0) и после приема (день 56)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRO1243

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться