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Efeito da oligofrutose no apetite em indivíduos com excesso de peso

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Imperial College London

Efeito da oligofrutose no apetite, hormônios intestinais e composição corporal em indivíduos saudáveis ​​com excesso de peso

Este estudo procura investigar os efeitos da suplementação de oligofrutose no apetite, ingestão de energia, peso corporal e composição corporal em indivíduos com sobrepeso. Em comparação com um produto placebo (celulose), a oligofrutose supõe suprimir a fome e, assim, reduzir moderadamente a ingestão de alimentos, levando a uma diminuição do peso corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A regulação do apetite desempenha um papel importante no balanço energético. A supressão do apetite pela manipulação da dieta é uma maneira segura de reduzir a ingestão de energia e o peso corporal em comparação com a terapia medicamentosa e a cirurgia da obesidade. Como vários nutrientes afetam o apetite não é totalmente compreendido. Carboidratos não digeríveis (NDC) podem afetar o apetite de forma diferente devido a diferenças nas propriedades físico-químicas.

Este projeto analisará como dois NDC diferentes afetam o apetite e a ingestão de energia em indivíduos com sobrepeso em um estudo paralelo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. As NDC sob investigação são a oligofrutose e a celulose, ambos compostos naturais de origem vegetal. O primeiro é decomposto (fermentado) no intestino grosso por bactérias amigas que produzem vários compostos que podem afetar o apetite e o metabolismo do hospedeiro.

Os voluntários consumirão um dos dois NDC por oito semanas (incluindo um período inicial de duas semanas). Sessão de estudo de apetite, ressonância magnética funcional (fMRI) e ressonância magnética de gordura corporal serão realizadas antes e depois da suplementação com NDC (ou durante a suplementação no caso de fMRI). Usando fMRI, o efeito da suplementação de NDC nos centros reguladores centrais do apetite será investigado. Questionários de apetite e registros dietéticos serão preenchidos em condições de vida livre no início e durante a suplementação para explorar o efeito nas sensações subjetivas de apetite e ingestão de energia, respectivamente.

Espera-se que este projeto aprimore a compreensão de como o NDC afeta o apetite e forneça mais informações sobre como a fermentação do NDC, a liberação de hormônios intestinais, a composição corporal e a regulação do apetite estão relacionadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W12 0NN
        • Imperial College London, Hammersmith Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​de 20 a 50 anos
  • IMC 25-35 kg/m2
  • Peso estável por três meses antes da inscrição no estudo (alteração de peso < 3 kg em um período de três meses)
  • Fibra dietética habitual ≤ 25g/dia (conforme avaliado pelo registro alimentar de 3 dias)
  • não fumantes
  • Sem história atual ou história de doença endócrina, doença gastrointestinal, doença renal ou hepática, doença cardiovascular, pancreatite ou câncer
  • produtores de hidrogênio

Critério de exclusão:

  • Uso de antibiótico há menos de três meses antes da participação no estudo
  • Participação em outros estudos de pesquisa nos últimos três meses
  • Doação de sangue menos de três meses antes da participação no estudo
  • Anemia
  • Hipertensão
  • Gravidez ou amamentação
  • Abuso de substâncias
  • Dieta vegana
  • Uso regular de alimentos/suplementos prebióticos, probióticos ou simbióticos
  • Exercício intenso realizado por mais de 5h por semana
  • Implantes metálicos ou eletrônicos, por exemplo. marca-passo, implante coclear, aparelho dentário fixo
  • Claustrofobia
  • Depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Oligofrutose
Os participantes receberam 10g de suplementos de oligofrutose em pó em sachês, cada um contendo 10g de fibra dietética) três vezes ao dia. Os voluntários foram instruídos a tomar o suplemento com as refeições principais. O período de suplementação de 8 semanas ocorreu entre as visitas 3 e 4 e incluiu um período de introdução de 2 semanas para permitir que o intestino se adaptasse aos 30 g de fibra alimentar.
Suplemento dietético: Oligofrutose
Os participantes serão solicitados a consumir 30g de oligofrutose diariamente por seis semanas após uma corrida de 2 semanas.
PLACEBO_COMPARATOR: Celulose e maltodextrina
Os participantes receberam 10g de suplementos de celulose em pó em sachês, cada um contendo 10g de fibra dietética) três vezes ao dia. Os voluntários foram instruídos a tomar o suplemento junto com as refeições principais. A maltodextrina foi adicionada ao suplemento de celulose. O período de suplementação de 8 semanas ocorreu entre as visitas 3 e 4 e incluiu um período inicial de 2 semanas para permitir que o intestino se adaptasse aos 30 g de fibra dietética.
Suplemento dietético: Placebo
Os participantes serão solicitados a consumir 3 doses (um total de 30g de fibras dietéticas) do produto placebo diariamente por seis semanas após uma corrida de 2 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações subjetivas de apetite na fome em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base, 56 dias
A fome foi avaliada por escalas visuais analógicas (cada escala tem 10 cm de comprimento com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a classificação mais positiva (pontuação mínima = 0 cm e significa sem fome) e a mais negativa (pontuação máxima = 10 cm e significa muito com fome). Em comparação com a linha de base após o tratamento em 56 dias
Linha de base, 56 dias
Classificações subjetivas de apetite em plenitude em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base, 56 dias
A plenitude é avaliada pela escala visual analógica, de 10 cm de comprimento com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a classificação mais positiva (sentir-se cheio: pontuação máxima = 10 cm) e a mais negativa (sentir-se vazio: pontuação mínima = 0 cm), valores na linha de base e após tratamentos aos 56 dias
Linha de base, 56 dias
Peso corporal
Prazo: Linha de base, 56 dias
Linha de base, 56 dias
Consumo de energia
Prazo: Linha de base, 56 dias

A ingestão de energia foi avaliada pelo diário alimentar de 7 dias no início e na última semana de tratamento, os diários foram analisados ​​pelo software Dietplan6.

Os valores na tabela representam a ingestão de energia medida durante toda a semana (ao contrário de relatar a ingestão de energia por dia com base nos dados de 7 dias).
Linha de base, 56 dias
Hormônio Intestinal PYY
Prazo: linha de base (dia 0) e pós-suplementação (dia 56)
As concentrações totais de PYY foram quantificadas usando radioimunoensaios internos específicos e sensíveis, conforme descrito anteriormente.
linha de base (dia 0) e pós-suplementação (dia 56)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Linha de base, 56 dias
Composição corporal avaliada pelo IMC
Linha de base, 56 dias
Imagem do tecido adiposo total
Prazo: Linha de base, 56 dias
O tecido adiposo total foi avaliado por FMRI no início e após o período de tratamento
Linha de base, 56 dias
Concentrações plasmáticas de ácidos graxos de cadeia curta após o tratamento
Prazo: Linha de base, 56 dias
Concentrações de ácidos graxos de cadeia curta (acetato, propionato, butirato) avaliadas a partir do plasma aos 56 dias no ponto de tempo de 450 minutos com cromatografia gasosa
Linha de base, 56 dias
Marcadores Inflamatórios
Prazo: linha de base (dia 0) e pós-suplementação (dia 56)
Nenhum dado foi coletado para esta Medida de Resultado
linha de base (dia 0) e pós-suplementação (dia 56)
Resposta Glicêmica
Prazo: linha de base (dia 0) e pós-suplementação (dia 56)
A glicose foi analisada no Departamento de Bioquímica Clínica, Hospital Hammer-smith, Londres, usando um analisador Abbott Architect ci8200 (Abbott Diagnostics, Maidenhead, Reino Unido).
linha de base (dia 0) e pós-suplementação (dia 56)
Insulina sérica
Prazo: linha de base (dia 0) e pós-suplementação (dia 56)
As concentrações plasmáticas de insulina foram testadas usando kits RIA (Millipore, MO).
linha de base (dia 0) e pós-suplementação (dia 56)
Níveis de Hidrogênio Respirado
Prazo: linha de base (dia 0) e pós-suplementação (dia 56)
hidrogênio respiratório foram obtidos de voluntários durante toda a sessão de estudo.
linha de base (dia 0) e pós-suplementação (dia 56)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRO1243

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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