Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oligofruktose på appetitt hos overvektige personer

13. januar 2021 oppdatert av: Imperial College London

Effekt av oligofruktose på appetitt, tarmhormoner og kroppssammensetning hos friske overvektige personer

Denne studien søker å se på effekten av tilskudd av oligofruktose på appetitt, energiinntak og kroppsvekt og kroppssammensetning hos overvektige personer. Sammenlignet med et placeboprodukt (cellulose) antas det at oligofruktose undertrykker sult og derved reduserer matinntaket moderat, noe som fører til en reduksjon i kroppsvekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Appetittregulering spiller en viktig rolle i energibalansen. Å undertrykke appetitten ved å manipulere dietten er en trygg måte å redusere energiinntaket og kroppsvekten på sammenlignet med medikamentell behandling og fedmekirurgi. Hvordan ulike næringsstoffer påvirker appetitten er ikke fullt ut forstått. Ikke-fordøyelige karbohydrater (NDC) kan påvirke appetitten ulikt på grunn av forskjeller i fysisk-kjemiske egenskaper.

Dette prosjektet vil se på hvordan to forskjellige NDC påvirker appetitt og energiinntak hos overvektige individer i en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert parallell studie. NDC som undersøkes er oligofruktose og cellulose, begge naturlige forbindelser av planteopprinnelse. Førstnevnte brytes ned (gjæres) i tykktarmen av vennlige bakterier som produserer ulike forbindelser som kan påvirke appetitten og metabolismen til verten.

Frivillige vil konsumere en av de to NDC i åtte uker (inkludert en to ukers innkjøringsperiode). Appetittstudieøkt, funksjonell MR (fMRI) og MR kroppsfettskanning vil bli utført før og etter tilskuddet med NDC (eller under tilskuddet når det gjelder fMRI). Ved å bruke fMRI vil effekten av NDC-tilskuddet på sentrale appetittregulerende sentre undersøkes. Spørreskjemaer om appetitt og kostholdsregistreringer vil fylles ut under frie leveforhold ved baseline og under tilskuddet for å utforske effekten på henholdsvis subjektive appetittfølelser og energiinntak.

Det er håp om at dette prosjektet vil øke forståelsen av hvordan NDC påvirker appetitten og gi ytterligere informasjon om hvordan fermentering av NDC, tarmhormonfrigjøring, kroppssammensetning og appetittregulering henger sammen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W12 0NN
        • Imperial College London, Hammersmith Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske hanner og kvinner i alderen 20-50
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Vektstabil i tre måneder før opptak til studiet (vektsendring < 3 kg over en periode på tre måneder)
  • Vanlig kostfiber ≤ 25 g/dag (vurdert ved 3-dagers kostholdsjournal)
  • Ikke-røykere
  • Ingen nåværende eller historie med endokrin sykdom, gastrointestinal sykdom, nyre- eller leversykdommer, kardiovaskulær sykdom, pankreatitt eller kreft
  • Hydrogenprodusenter

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antibiotika mindre enn tre måneder før deltakelse i studien
  • Deltakelse i andre forskningsstudier de siste tre månedene
  • Bloddonasjon mindre enn tre måneder før deltakelse i studien
  • Anemi
  • Hypertensjon
  • Graviditet eller amming
  • Stoffmisbruk
  • Vegansk kosthold
  • Regelmessig bruk av prebiotiske, probiotiske eller symbiotiske matvarer/tilskudd
  • Intens trening utført i mer enn 5 timer per uke
  • Metalliske eller elektroniske implantater, f.eks. pacemaker, cochlea øreimplantater, faste tannskinner
  • Klaustrofobi
  • Depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oligofruktose
Deltakerne mottok 10 g Oligofructose pulverisert kosttilskudd i poser som hver inneholdt 10 g kostfiber) tre ganger per dag. Frivillige ble bedt om å ta tilskuddet sammen med hovedmåltidene. Den 8-ukers tilskuddsperioden fant sted mellom besøk 3 og 4 og inkluderte en 2-ukers innkjøringsperiode for å la tarmen tilpasse seg de 30 g kostfiber.
Kosttilskudd: Oligofruktose
Deltakerne vil bli bedt om å innta 30 g oligofruktose daglig i seks uker etter en 2-ukers innkjøring.
PLACEBO_COMPARATOR: Cellulose og maltodekstrin
Deltakerne mottok 10 g pulveriserte tilskudd av cellulose i poser som hver inneholdt 10 g kostfiber) tre ganger per dag. Frivillige ble bedt om å ta kosttilskuddet sammen med hovedmåltidene sine. Maltodekstrin ble tilsatt til cellulosetilskuddet. Den 8-ukers tilskuddsperioden fant sted mellom besøk 3 og 4 og inkluderte en 2-ukers innkjøringsperiode for å la tarmen tilpasse seg de 30 g kostfiber.
Kosttilskudd: Placebo
Deltakerne vil bli bedt om å innta 3 doser (totalt 30 g kostfiber) av placeboproduktet daglig i seks uker etter en 2-ukers innkjøring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetittvurderinger i sult sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, 56 dager
Sult ble vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer (Hver skala er 10 cm lang med ord forankret i hver ende, og uttrykker den mest positive (minste poengsum = 0 cm og betyr ingen sult) og den mest negative vurderingen (maksimal poengsum = 10 cm og betyr meget sulten). Sammenlignet med baseline etter behandling ved 56 dager
Baseline, 56 dager
Subjektive appetittvurderinger i fylde sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, 56 dager
Fullhet vurderes ved visuell analog skala, 10 cm i lengde med ord forankret i hver ende, som uttrykker den mest positive (føler deg full: maksimal poengsum = 10 cm) og den mest negative vurderingen (føles tom: Minimum poengsum = 0 cm), verdier ved grunnlinjen og etter behandlinger ved 56 dager
Baseline, 56 dager
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, 56 dager
Baseline, 56 dager
Energiinntak
Tidsramme: Baseline, 56 dager

Energiinntaket ble vurdert av 7-dagers matdagbok ved baseline og siste uke av behandlingen ble dagbøker analysert av Dietplan6-programvaren.

Verdiene i tabellen representerer energiinntaket målt over hele uken (i motsetning til å rapportere energiinntaket per dag basert på 7-dagers data).
Baseline, 56 dager
Tarmhormon PYY
Tidsramme: baseline (dag 0) og post-supplement (dag 56)
Totale PYY-konsentrasjoner ble kvantifisert ved å bruke spesifikke og sensitive interne radioimmunoassays som tidligere beskrevet.
baseline (dag 0) og post-supplement (dag 56)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, 56 dager
Kroppssammensetning vurdert ved BMI
Baseline, 56 dager
Avbildning av totalt fettvev
Tidsramme: Baseline, 56 dager
Totalt fettvev ble vurdert ved FMRI ved baseline og etter behandlingsperioden
Baseline, 56 dager
Plasma Kortkjedede fettsyrekonsentrasjoner etter behandling
Tidsramme: Baseline, 56 dager
Konsentrasjoner av kortkjedede fettsyrer (acetat, propionat, butyrat) vurdert fra plasma etter 56 dager ved 450 minutter med gasskromatografi
Baseline, 56 dager
Inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline (dag 0) og post-supplement (dag 56)
Det ble ikke samlet inn data for dette resultatmålet
baseline (dag 0) og post-supplement (dag 56)
Glykemisk respons
Tidsramme: baseline (dag 0) og post-supplement (dag 56)
Glukose ble analysert i Department of Clinical Biochemistry, Hammer-smith Hospital, London ved bruk av en Abbott Architect ci8200 analysator (Abbott Diagnostics, Maidenhead, UK).
baseline (dag 0) og post-supplement (dag 56)
Serum insulin
Tidsramme: baseline (dag 0) og post-supplement (dag 56)
Plasmainsulinkonsentrasjoner ble analysert ved bruk av RIA-sett (Millipore, MO).
baseline (dag 0) og post-supplement (dag 56)
Pust Hydrogen nivåer
Tidsramme: baseline (dag 0) og post-supplement (dag 56)
pust hydrogen ble hentet fra frivillige gjennom hele studieøkten.
baseline (dag 0) og post-supplement (dag 56)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRO1243

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere