血行力学的に関連する頭蓋内および頭蓋外狭窄患者の脳血管予備能に対する激しい有酸素運動の影響 (Exercise)
2012年2月20日 更新者：Gerhard Jan Jungehuelsing
この試験の目的は、内頚動脈 (ICA) または中大脳動脈 (MCA) の高度狭窄による脳血管予備力 (CVR) が障害されている高リスク脳卒中患者において、激しい有酸素運動 (IAEx) による脳血行動態の改善を研究することです。 ）。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：激しい有酸素運動（24/8週間）は、脳動脈および血管新生の亢進により、血行動態に関連する頭蓋内または外の狭窄を有する患者において、経頭蓋ドップラー（TCD）で測定したCVRを20％以上改善する。
二次的な目的:
激しい有酸素運動（8 週間 24 時間）は次のような効果をもたらします。
- 内皮前駆細胞数（EPC）の増加
- アテローム性動脈硬化症と血管新生の炎症活動を表す内皮マーカーとサイトカインの質的および量的変化
- 認知能力と生活の質（QoL）の改善
- 平均血管サイズと脳灌流の変化
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、12200
- Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- TCDによって測定される同側のCVR能力の障害を伴う頭蓋内または頭蓋外のICAまたはMCAの高度の狭窄
除外基準:
- 過去 3 か月以内に週 60 分以上の継続的な身体活動がある
- 脳出血または虚血性脳卒中<3か月
- スパイロエルゴメトリー、IAEx、またはMRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：座りがちな
8週間の観察期間後にトレーニングを行う患者
|
|
|
アクティブコンパレータ：登録後すぐにトレーニングを行う患者様
|
週に 3 単位（少なくとも 30 分）の激しい有酸素運動を 8 週間継続する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脳血管予備能の変化
時間枠：介入直後 8週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月 フォローアップ
|
介入直後 8週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月 フォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
内皮前駆細胞、サイトカインおよびケモカイン
時間枠：介入後 8 週間、3 か月、6 か月、12 か月後 フォローアップ
|
介入後 8 週間、3 か月、6 か月、12 か月後 フォローアップ
|
|
神経心理検査/生活の質
時間枠：介入直後 8週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月 フォローアップ
|
介入直後 8週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月 フォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月20日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCBF-Exercise
- EA4/106/08
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
激しい有酸素運動の臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了