Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intenzivního aerobního cvičení na cerebrovaskulární rezervní kapacitu u pacientů s hemodynamicky relevantními intra- a extrakraniálními stenózami (Exercise)

20. února 2012 aktualizováno: Gerhard Jan Jungehuelsing
Účelem této studie je studovat zlepšení cerebrální hemodynamiky u vysoce rizikových pacientů s cévní mozkovou příhodou s narušenou cerebrovaskulární rezervou (CVR) v důsledku vysokého stupně stenózy vnitřní karotidy (ICA) nebo střední mozkové tepny (MCA) pomocí intenzivního aerobního cvičení (IAEx ).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Intenzivní aerobní cvičení (24/8 týdnů) zlepšuje CVR > 20 %, měřeno transkraniálním dopplerem (TCD) u pacientů s hemodynamicky relevantními intra- nebo extrakraniálními stenózami prostřednictvím zesílení mozkové arterio- a angiogeneze.

Sekundární cíle:

Intenzivní aerobní cvičení (24/8 týdnů) vede k:

  • zvýšení počtu endoteliálních progenitorových buněk (EPC)
  • kvalitativní a kvantitativní změny endoteliálních markerů a cytokinů představující zánětlivou aktivitu aterosklerózy a neovaskularizace
  • zlepšení kognitivní výkonnosti a kvality života (QoL)
  • změny střední velikosti cév a mozkové perfuze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12200
        • Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stenóza vysokého stupně intra- nebo extrakraniální ICA nebo MCA s ipsilaterálním poškozením CVR kapacity měřeno TCD

Kritéria vyloučení:

  • nepřetržitá fyzická aktivita ≥ 60 min/týden během posledních 3 měsíců
  • cerebrální krvácení nebo ischemická cévní mozková příhoda < 3 měsíce
  • kontraindikace pro spiroergometrii, IAEx nebo MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Sedavý
pacientů, kteří trénují po 8 týdnech pozorování
Aktivní komparátor: pacientů, kteří trénují ihned po zařazení
Behaviorální: Intenzivní aerobní cvičení
3 jednotky (nejméně 30 minut) intenzivního aerobního cvičení týdně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna cerebrovaskulární rezervní kapacity
Časové okno: ihned po intervenci 8 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců Sledovat
ihned po intervenci 8 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců Sledovat

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endoteliální progenitorové buňky, cyto- a chemokiny
Časové okno: po intervenci 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců Sledovat
po intervenci 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců Sledovat
Neuropsychologické testování/ Kvalita života
Časové okno: ihned po intervenci 8 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců Sledovat
ihned po intervenci 8 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců Sledovat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gerhard Jan Jungehuelsing

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCBF-Exercise
  • EA4/106/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza

Klinické studie na Intenzivní aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit