Efeitos do Exercício Aeróbico Intenso na Capacidade de Reserva Cerebrovascular em Pacientes com Estenoses Intra e Extracranianas Hemodinamicamente Relevantes (Exercise)
20 de fevereiro de 2012 atualizado por: Gerhard Jan Jungehuelsing
O objetivo deste estudo é estudar a melhora da hemodinâmica cerebral em pacientes de alto risco para AVC com comprometimento da Reserva Cerebrovascular (RCV) devido à estenose de alto grau da carótida interna (ICA) ou da artéria cerebral média (ACM) por Exercício Aeróbico Intenso (IAEx ).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário: O exercício aeróbico intenso (24/8 semanas) melhora a RVC > 20% medida pelo Doppler Transcraniano (DTC) em pacientes com estenoses intra ou extracranianas hemodinâmicas relevantes por arterio e angiogênese cerebral aumentada.
Objetivos secundários:
O exercício aeróbico intenso (24/8 semanas) leva a:
- um aumento da contagem de células progenitoras endoteliais (EPCs)
- alterações qualitativas e quantitativas de marcadores endoteliais e citocinas que representam a atividade inflamatória da aterosclerose e neovascularização
- uma melhora no desempenho cognitivo e na qualidade de vida (QoL)
- alterações do tamanho médio dos vasos e da perfusão cerebral
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12200
- Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estenose de alto grau da ACI intra ou extracraniana ou da MCA com comprometimento ipsilateral da capacidade de RCV medida por DTC
Critério de exclusão:
- atividade física contínua ≥ 60 min/semana nos últimos 3 meses
- sangramento cerebral ou acidente vascular cerebral isquêmico < 3 meses
- contra-indicações para espiroergometria, IAEx ou ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sedentário
pacientes que treinam após um período de observação de 8 semanas
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Comparador Ativo: pacientes que treinam imediatamente após a inscrição
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3 unidades (de pelo menos 30 minutos) de exercício aeróbico intenso por semana durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração da capacidade de reserva cerebrovascular
Prazo: imediatamente após a intervenção de 8 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses Acompanhamento
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imediatamente após a intervenção de 8 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses Acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Células progenitoras endoteliais, cito e quimiocinas
Prazo: após intervenção de 8 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses Acompanhamento
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após intervenção de 8 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses Acompanhamento
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Testes Neuropsicológicos/Qualidade de vida
Prazo: imediatamente após a intervenção de 8 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses Acompanhamento
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imediatamente após a intervenção de 8 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses Acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCBF-Exercise
- EA4/106/08
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