Effets de l'exercice aérobie intense sur la capacité de réserve cérébrovasculaire chez les patients présentant des sténoses intra- et extracrâniennes pertinentes sur le plan hémodynamique (Exercise)
20 février 2012 mis à jour par: Gerhard Jan Jungehuelsing
Le but de cet essai est d'étudier l'amélioration de l'hémodynamique cérébrale chez les patients à haut risque d'AVC présentant une réserve vasculaire cérébrale (CVR) altérée en raison d'une sténose de haut grade de la carotide interne (ICA) ou de l'artère cérébrale moyenne (MCA) par un exercice aérobie intense (IAEx ).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal : l'exercice aérobie intense (24/8 semaines) améliore la CVR > 20 % mesurée par Doppler transcrânien (TCD) chez les patients présentant des sténoses intra- ou extracrâniennes pertinentes sur le plan hémodynamique en améliorant l'artério- et l'angiogenèse cérébrales.
Objectifs secondaires :
L'exercice aérobique intense (24/8 semaines) conduit à :
- une augmentation du nombre de cellules progénitrices endothéliales (EPC)
- changements qualitatifs et quantitatifs des marqueurs endothéliaux et des cytokines représentant l'activité inflammatoire de l'athérosclérose et de la néovascularisation
- une amélioration des performances cognitives et de la qualité de vie (QoL)
- modifications de la taille moyenne des vaisseaux et de la perfusion cérébrale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12200
- Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sténose de haut grade de l'ACI intra- ou extracrânienne ou de la MCA avec altération ipsilatérale de la capacité CVR mesurée par TCD
Critère d'exclusion:
- activité physique continue ≥ 60 min/semaine au cours des 3 derniers mois
- hémorragie cérébrale ou AVC ischémique < 3 mois
- contre-indications à la spiro-ergométrie, IAEx ou IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Sédentaire
patients qui s'entraînent après une période d'observation de 8 semaines
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Comparateur actif: patients qui s'entraînent immédiatement après l'inscription
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3 unités (d'au moins 30 minutes) d'exercices aérobiques intenses par semaine pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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modification de la capacité de réserve cérébrovasculaire
Délai: immédiatement après l'intervention de 8 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois Suivi
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immédiatement après l'intervention de 8 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois Suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Cellules progénitrices endothéliales, cytokines et chimiokines
Délai: après intervention de 8 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois Suivi
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après intervention de 8 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois Suivi
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Tests neuropsychologiques / Qualité de vie
Délai: immédiatement après l'intervention de 8 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois Suivi
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immédiatement après l'intervention de 8 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois Suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2009
Première publication (Estimation)
3 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCBF-Exercise
- EA4/106/08
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