Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intens aerob træning på den cerebrovaskulære reservekapacitet hos patienter med hæmodynamisk relevante intra- og ekstrakranielle stenoser (Exercise)

20. februar 2012 opdateret af: Gerhard Jan Jungehuelsing
Formålet med dette forsøg er at studere forbedringen af ​​cerebral hæmodynamik hos patienter med høj risiko for slagtilfælde med nedsat cerebrovaskulær reserve (CVR) på grund af høj grad af stenose af den indre carotis (ICA) eller den midterste cerebrale arterie (MCA) ved intens aerob øvelse (IAEx) ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål: Intens aerob træning (24/8 uger) forbedrer CVR > 20 % målt ved transkraniel doppler (TCD) hos patienter med hæmodynamisk relevante intra- eller ekstrakranielle stenoser ved øget cerebral arterio- og angiogenese.

Sekundære mål:

Intens aerob træning (24/8 uger) fører til:

  • en stigning i endothelial progenitor cell counts (EPC'er)
  • kvalitative og kvantitative ændringer af endotelmarkører og cytokiner, der repræsenterer den inflammatoriske aktivitet af aterosklerose og neovaskularisering
  • en forbedring af kognitiv ydeevne og livskvalitet (QoL)
  • ændringer i den gennemsnitlige karstørrelse og af cerebral perfusion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højgradig stenose af den intra- eller ekstrakranielle ICA eller MCA med ipsilateral svækkelse af CVR-kapaciteten målt ved TCD

Ekskluderingskriterier:

  • kontinuerlig fysisk aktivitet ≥ 60 min/uge indenfor de sidste 3 måneder
  • cerebral blødning eller iskæmisk slagtilfælde < 3 måneder
  • kontraindikationer for spiro-ergometri, IAEx eller MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Stillesiddende
patienter, der træner efter en 8 ugers observationsperiode
Aktiv komparator: patienter, der træner umiddelbart efter indskrivning
Adfærdsmæssigt: Intens aerob træning
3 enheder (på mindst 30 minutter) intens aerob træning om ugen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af cerebrovaskulær reservekapacitet
Tidsramme: umiddelbart efter intervention på 8 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Opfølgning
umiddelbart efter intervention på 8 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotheliale stamceller, cyto- og kemokiner
Tidsramme: efter intervention på 8 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Opfølgning
efter intervention på 8 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Opfølgning
Neuropsykologisk test/livskvalitet
Tidsramme: umiddelbart efter intervention på 8 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Opfølgning
umiddelbart efter intervention på 8 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gerhard Jan Jungehuelsing

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2009

Først opslået (Skøn)

3. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCBF-Exercise
  • EA4/106/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stenose

Kliniske forsøg med Intens aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner