Effekter av intensiv aerob träning på den cerebrovaskulära reservkapaciteten hos patienter med hemodynamiskt relevanta intra- och extrakraniella stenoser (Exercise)
20 februari 2012 uppdaterad av: Gerhard Jan Jungehuelsing
Syftet med denna studie är att studera förbättringen av cerebral hemodynamik hos patienter med högrisk stroke med nedsatt cerebrovaskulär reserv (CVR) på grund av höggradig stenos av den inre halspulsådern (ICA) eller mellersta cerebrala artären (MCA) genom intensiv aerob träning (IAEx) ).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det primära målet: Intensiv aerob träning (24/8 veckor) förbättrar CVR > 20 % mätt med transkraniell doppler (TCD) hos patienter med hemodynamiska relevanta intra- eller extrakraniella stenoser genom förstärkt cerebral arterio- och angiogenes.
Sekundära mål:
Intensiv aerob träning (24/8 veckor) leder till:
- en ökning av antalet endotelceller (EPC)
- kvalitativa och kvantitativa förändringar av endotelmarkörer och cytokiner som representerar den inflammatoriska aktiviteten av ateroskleros och neovaskularisering
- en förbättring av kognitiva prestationer och livskvalitet (QoL)
- förändringar av medelkärlstorleken och cerebral perfusion
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- höggradig stenos av intra- eller extrakraniell ICA eller MCA med ipsilateral försämring av CVR-kapaciteten mätt med TCD
Exklusions kriterier:
- kontinuerlig fysisk aktivitet ≥ 60 min/vecka under de senaste 3 månaderna
- cerebral blödning eller ischemisk stroke < 3 månader
- kontraindikationer för spiro-ergometri, IAEx eller MRI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Stillasittande
patienter som tränar efter en 8 veckors observationsperiod
|
|
|
Aktiv komparator: patienter som tränar direkt efter inskrivningen
|
3 enheter (på minst 30 minuter) intensiv aerob träning per vecka i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring av cerebrovaskulär reservkapacitet
Tidsram: omedelbart efter intervention på 8 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader Uppföljning
|
omedelbart efter intervention på 8 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader Uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endotelceller, cyto- och kemokiner
Tidsram: efter intervention på 8 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader Uppföljning
|
efter intervention på 8 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader Uppföljning
|
|
Neuropsykologisk testning/ livskvalitet
Tidsram: omedelbart efter intervention på 8 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader Uppföljning
|
omedelbart efter intervention på 8 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader Uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCBF-Exercise
- EA4/106/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .