Wpływ intensywnych ćwiczeń aerobowych na pojemność rezerwową naczyń mózgowych u pacjentów z istotnymi hemodynamicznie zwężeniami wewnątrz- i zewnątrzczaszkowymi (Exercise)
20 lutego 2012 zaktualizowane przez: Gerhard Jan Jungehuelsing
Celem tego badania jest zbadanie poprawy hemodynamiki mózgowej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka udaru mózgu z upośledzoną rezerwą naczyń mózgowych (CVR) z powodu zwężenia dużego stopnia tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) lub tętnicy środkowej mózgu (MCA) poprzez intensywne ćwiczenia aerobowe (IAEx). ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel: Intensywne ćwiczenia aerobowe (24/8 tygodni) poprawiają CVR > 20% mierzone metodą przezczaszkowego dopplera (TCD) u pacjentów z istotnymi hemodynamicznie zwężeniami wewnątrz- lub zewnątrzczaszkowymi poprzez nasilenie arterio- i angiogenezy mózgowej.
Cele drugorzędne:
Intensywne ćwiczenia aerobowe (24/8 tygodni) prowadzą do:
- wzrost liczby komórek progenitorowych śródbłonka (EPC)
- zmiany jakościowe i ilościowe markerów i cytokin śródbłonka reprezentujących aktywność zapalną miażdżycy i neowaskularyzacji
- poprawa sprawności poznawczej i jakości życia (QoL)
- zmiany średniego rozmiaru naczynia i perfuzji mózgowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zwężenie dużego stopnia wewnątrzczaszkowego lub zewnątrzczaszkowego ICA lub MCA z ipsilateralnym upośledzeniem pojemności CVR mierzonej za pomocą TCD
Kryteria wyłączenia:
- ciągła aktywność fizyczna ≥ 60 min/tydz. w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- krwotok mózgowy lub udar niedokrwienny < 3 miesięcy
- przeciwwskazania do spiroergometrii, IAEx lub MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Siedzący
pacjentów trenujących po 8-tygodniowym okresie obserwacji
|
|
|
Aktywny komparator: pacjentów, którzy trenują bezpośrednio po przyjęciu
|
3 jednostki (trwające co najmniej 30 minut) intensywnych ćwiczeń aerobowych tygodniowo przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana pojemności rezerwowej naczyń mózgowych
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji po 8 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
|
natychmiast po interwencji po 8 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śródbłonkowe komórki progenitorowe, cyto- i chemokiny
Ramy czasowe: po interwencji 8 tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
po interwencji 8 tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Testy neuropsychologiczne/Jakość życia
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji po 8 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
|
natychmiast po interwencji po 8 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCBF-Exercise
- EA4/106/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .