Влияние интенсивных аэробных упражнений на цереброваскулярный резерв у пациентов с гемодинамически значимыми интра- и экстракраниальными стенозами (Exercise)
20 февраля 2012 г. обновлено: Gerhard Jan Jungehuelsing
Целью этого исследования является изучение улучшения церебральной гемодинамики у пациентов с высоким риском инсульта и нарушением цереброваскулярного резерва (ЦВР) из-за стеноза высокой степени внутренней сонной (ВСА) или средней мозговой артерии (СМА) с помощью интенсивных аэробных упражнений (IAEx). ).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: Интенсивные аэробные упражнения (24/8 недель) улучшают CVR > 20% по данным транскраниальной допплерографии (TCD) у пациентов с гемодинамически значимыми интра- или экстракраниальными стенозами за счет усиления церебрального артерио- и ангиогенеза.
Второстепенные цели:
Интенсивные аэробные упражнения (24/8 недель) приводят к:
- увеличение числа эндотелиальных клеток-предшественников (EPC)
- качественные и количественные изменения эндотелиальных маркеров и цитокинов, отражающие воспалительную активность атеросклероза и неоваскуляризацию
- улучшение когнитивных функций и качества жизни (QoL)
- изменения среднего размера сосудов и церебральной перфузии
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12200
- Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- стеноз высокой степени интра- или экстракраниальной ВСА или СМА с ипсилатеральным нарушением емкости ЦВР, измеренной с помощью ТКДС
Критерий исключения:
- непрерывная физическая активность ≥ 60 мин/неделю в течение последних 3 месяцев
- мозговое кровотечение или ишемический инсульт < 3 мес.
- противопоказания для спироэргометрии, ИАЭкс или МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Сидячий
пациенты, которые тренируются после 8-недельного периода наблюдения
|
|
|
Активный компаратор: пациенты, которые проходят обучение сразу после зачисления
|
3 единицы (не менее 30 минут) интенсивных аэробных упражнений в неделю в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение резервных возможностей сосудов головного мозга
Временное ограничение: сразу после вмешательства 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев Последующее наблюдение
|
сразу после вмешательства 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев Последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эндотелиальные клетки-предшественники, цито- и хемокины
Временное ограничение: после вмешательства 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев Последующее наблюдение
|
после вмешательства 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев Последующее наблюдение
|
|
Нейропсихологическое тестирование/качество жизни
Временное ограничение: сразу после вмешательства 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев Последующее наблюдение
|
сразу после вмешательства 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев Последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCBF-Exercise
- EA4/106/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интенсивные аэробные упражнения
-
Siperstein DermatologyЗавершенный
-
AlyatecЗавершенный
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicЗапись по приглашению
-
Imperial Brands PLCЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенное Королевство