Effetti dell'esercizio aerobico intenso sulla capacità di riserva cerebrovascolare in pazienti con stenosi intra ed extracraniche rilevanti dal punto di vista emodinamico (Exercise)
20 febbraio 2012 aggiornato da: Gerhard Jan Jungehuelsing
Lo scopo di questo studio è studiare il miglioramento dell'emodinamica cerebrale in pazienti ad alto rischio di ictus con ridotta riserva cerebrovascolare (CVR) a causa di stenosi di alto grado della carotide interna (ICA) o dell'arteria cerebrale media (MCA) mediante esercizio aerobico intenso (IAEx ).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario: l'esercizio aerobico intenso (24/8 settimane) migliora la CVR > 20% misurata mediante Doppler transcranico (TCD) in pazienti con stenosi intra o extracraniche rilevanti dal punto di vista emodinamico grazie all'aumento dell'arteriogenesi cerebrale e dell'angiogenesi.
Obiettivi secondari:
Un intenso esercizio aerobico (24/8 settimane) porta a:
- un aumento della conta delle cellule progenitrici endoteliali (EPC)
- cambiamenti qualitativi e quantitativi dei marcatori endoteliali e delle citochine che rappresentano l'attività infiammatoria dell'aterosclerosi e della neovascolarizzazione
- un miglioramento delle prestazioni cognitive e della qualità della vita (QoL)
- alterazioni delle dimensioni medie dei vasi e della perfusione cerebrale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 12200
- Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stenosi di alto grado dell'ICA intra o extracranica o dell'MCA con compromissione omolaterale della capacità CVR misurata mediante TCD
Criteri di esclusione:
- attività fisica continua ≥ 60 min/settimana negli ultimi 3 mesi
- sanguinamento cerebrale o ictus ischemico < 3 mesi
- controindicazioni per spiroergometria, IAEx o MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Sedentario
pazienti che si allenano dopo un periodo di osservazione di 8 settimane
|
|
|
Comparatore attivo: pazienti che si allenano immediatamente dopo l'arruolamento
|
3 Unità (di almeno 30 minuti) di intenso esercizio aerobico a settimana per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazione della capacità di riserva cerebrovascolare
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi Follow-up
|
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi Follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cellule progenitrici endoteliali, cito- e chemochine
Lasso di tempo: dopo intervento di 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi Follow up
|
dopo intervento di 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi Follow up
|
|
Test neuropsicologici/Qualità della vita
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi Follow-up
|
immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi Follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCBF-Exercise
- EA4/106/08
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