Efectos del ejercicio aeróbico intenso sobre la capacidad de reserva cerebrovascular en pacientes con estenosis intra y extracraneales hemodinámicamente relevantes (Exercise)
20 de febrero de 2012 actualizado por: Gerhard Jan Jungehuelsing
El propósito de este ensayo es estudiar la mejora de la hemodinámica cerebral en pacientes de alto riesgo de ictus con alteración de la Reserva Cerebrovascular (RCV) debido a estenosis de alto grado de la carótida interna (ACI) o arteria cerebral media (ACM) mediante Ejercicio Aeróbico Intenso (IAEx). ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal: el ejercicio aeróbico intenso (24/8 semanas) mejora el RCV > 20 % medido por Doppler transcraneal (TCD) en pacientes con estenosis intra o extracraneales hemodinámicamente relevantes mediante arteriogénesis y angiogénesis cerebral mejoradas.
Objetivos secundarios:
El ejercicio aeróbico intenso (24/8 semanas) conduce a:
- un aumento de los recuentos de células progenitoras endoteliales (EPC)
- cambios cualitativos y cuantitativos de marcadores endoteliales y citocinas que representan la actividad inflamatoria de la aterosclerosis y la neovascularización
- una mejora en el rendimiento cognitivo y la calidad de vida (QoL)
- cambios del tamaño medio de los vasos y de la perfusión cerebral
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 12200
- Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis de alto grado de la ACI intra o extracraneal o de la ACM con deterioro ipsilateral de la capacidad del RCV medida por TCD
Criterio de exclusión:
- actividad física continua ≥ 60 min/semana en los últimos 3 meses
- hemorragia cerebral o accidente cerebrovascular isquémico < 3 meses
- contraindicaciones para espiroergometría, IAEx o MRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sedentario
pacientes que entrenan después de un período de observación de 8 semanas
|
|
|
Comparador activo: pacientes que entrenan inmediatamente después de la inscripción
|
3 Unidades (de al menos 30 minutos) de ejercicio aeróbico intenso por semana durante 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio de la capacidad de reserva cerebrovascular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses Seguimiento
|
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses Seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Células progenitoras endoteliales, citoquinas y quimiocinas
Periodo de tiempo: después de la intervención de 8 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses Seguimiento
|
después de la intervención de 8 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses Seguimiento
|
|
Pruebas Neuropsicológicas/ Calidad de vida
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses Seguimiento
|
inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses Seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCBF-Exercise
- EA4/106/08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .