Effecten van intensieve aerobe training op de cerebrovasculaire reservecapaciteit bij patiënten met hemodynamisch relevante intra- en extracraniale stenoses (Exercise)
20 februari 2012 bijgewerkt door: Gerhard Jan Jungehuelsing
Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de verbetering van de cerebrale hemodynamica bij patiënten met een hoog risico op een beroerte met een verminderde cerebrovasculaire reserve (CVR) als gevolg van een hoge graad van stenose van de interne halsslagader (ICA) of de middelste cerebrale arterie (MCA) door Intense Aerobic Exercise (IAEx). ).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel: Intensieve aerobe training (24/8 weken) verbetert CVR > 20% gemeten met Transcraniële Doppler (TCD) bij patiënten met hemodynamisch relevante intra- of extracraniale stenoses door verbeterde cerebrale arterio- en angiogenese.
Secundaire doelstellingen:
Intensieve aerobe training (24/8 weken) leidt tot:
- een toename van het aantal endotheliale voorlopercellen (EPC's)
- kwalitatieve en kwantitatieve veranderingen van endotheliale markers en cytokines die de ontstekingsactiviteit van atherosclerose en neovascularisatie vertegenwoordigen
- een verbetering van cognitieve prestaties en kwaliteit van leven (QoL)
- veranderingen van de gemiddelde vaatgrootte en van de cerebrale perfusie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hoogwaardige stenose van de intra- of extracraniale ICA of de MCA met ipsilaterale stoornis van de CVR-capaciteit gemeten door TCD
Uitsluitingscriteria:
- continue fysieke activiteit ≥ 60 min/week in de afgelopen 3 maanden
- hersenbloeding of ischemische beroerte < 3 maanden
- contra-indicaties voor spiro-ergometrie, IAEx of MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gevestigd
patiënten die trainen na een observatieperiode van 8 weken
|
|
|
Actieve vergelijker: patiënten die direct na inschrijving trainen
|
3 eenheden (van minimaal 30 minuten) intensieve aerobe training per week gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering van de cerebrovasculaire reservecapaciteit
Tijdsspanne: direct na interventie van 8 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden Follow-up
|
direct na interventie van 8 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden Follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endotheliale voorlopercellen, cyto- en chemokines
Tijdsspanne: na interventie van 8 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden Follow-up
|
na interventie van 8 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden Follow-up
|
|
Neuropsychologische tests / kwaliteit van leven
Tijdsspanne: direct na interventie van 8 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden Follow-up
|
direct na interventie van 8 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden Follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCBF-Exercise
- EA4/106/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .