Effekter av intens aerob trening på den cerebrovaskulære reservekapasiteten hos pasienter med hemodynamisk relevante intra- og ekstrakranielle stenoser (Exercise)
20. februar 2012 oppdatert av: Gerhard Jan Jungehuelsing
Formålet med denne studien er å studere forbedringen av cerebral hemodynamikk hos pasienter med høyrisiko slag med nedsatt cerebrovaskulær reserve (CVR) på grunn av høygradig stenose av den indre halspulsåren (ICA) eller midtre cerebral arterie (MCA) ved intens aerobic trening (IAEx) ).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet: Intens aerob trening (24/8 uker) forbedrer CVR > 20 % målt ved transkraniell doppler (TCD) hos pasienter med hemodynamisk relevante intra- eller ekstrakranielle stenoser ved forsterket cerebral arterio- og angiogenese.
Sekundære mål:
Intens aerobic trening (24/8 uker) fører til:
- en økning av endotel-progenitorcelletall (EPC)
- kvalitative og kvantitative endringer av endotelmarkører og cytokiner som representerer den inflammatoriske aktiviteten til aterosklerose og neovaskularisering
- en forbedring i kognitiv ytelse og livskvalitet (QoL)
- endringer i gjennomsnittlig karstørrelse og cerebral perfusjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høygradig stenose av intra- eller ekstrakranial ICA eller MCA med ipsilateral svekkelse av CVR-kapasiteten målt ved TCD
Ekskluderingskriterier:
- kontinuerlig fysisk aktivitet ≥ 60 min/uke de siste 3 månedene
- cerebral blødning eller iskemisk hjerneslag < 3 måneder
- kontraindikasjoner for spiro-ergometri, IAEx eller MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Stillesittende
pasienter som trener etter en 8 ukers observasjonsperiode
|
|
|
Aktiv komparator: pasienter som trener umiddelbart etter innskrivning
|
3 enheter (på minst 30 minutter) intens aerobic trening per uke i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring av cerebrovaskulær reservekapasitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon på 8 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Oppfølging
|
umiddelbart etter intervensjon på 8 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotel stamceller, cyto- og kjemokiner
Tidsramme: etter intervensjon på 8 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Oppfølging
|
etter intervensjon på 8 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Oppfølging
|
|
Nevropsykologisk testing/ livskvalitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon på 8 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Oppfølging
|
umiddelbart etter intervensjon på 8 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder Oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCBF-Exercise
- EA4/106/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .