剧烈有氧运动对血流动力学相关的颅内外狭窄患者脑血管储备能力的影响 (Exercise)
2012年2月20日 更新者：Gerhard Jan Jungehuelsing
本试验的目的是通过高强度有氧运动 (IAEx) 研究因颈内动脉 (ICA) 或大脑中动脉 (MCA) 高度狭窄导致脑血管储备 (CVR) 受损的高危卒中患者的脑血流动力学改善).
研究概览
详细说明
主要目标：高强度有氧运动（24/8 周）可通过经颅多普勒 (TCD) 测量通过增强脑动脉和血管生成改善血流动力学相关的颅内或颅外狭窄患者的 CVR > 20%。
次要目标：
剧烈的有氧运动（24/8 周）会导致：
- 内皮祖细胞计数 (EPC) 增加
- 代表动脉粥样硬化和新生血管形成炎症活动的内皮标志物和细胞因子的定性和定量变化
- 认知能力和生活质量 (QoL) 的改善
- 平均血管大小和脑灌注的变化
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Berlin、德国、12200
- Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颅内或颅外 ICA 或 MCA 高度狭窄伴同侧 TCD 测量的 CVR 容量受损
排除标准：
- 过去 3 个月内连续体力活动 ≥ 60 分钟/周
- < 3 个月的脑出血或缺血性中风
- 肺活量测定法、IAEx 或 MRI 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：久坐不动
在 8 周观察期后接受训练的患者
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有源比较器：入组后立即接受培训的患者
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每周 3 个单位（至少 30 分钟）的高强度有氧运动，持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脑血管储备能力的变化
大体时间：干预8周、3个月、6个月、12个月后即刻随访
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干预8周、3个月、6个月、12个月后即刻随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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内皮祖细胞、细胞因子和趋化因子
大体时间：干预8周、3个月、6个月、12个月后随访
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干预8周、3个月、6个月、12个月后随访
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神经心理学测试/生活质量
大体时间：干预8周、3个月、6个月、12个月后即刻随访
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干预8周、3个月、6个月、12个月后即刻随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月2日
首次发布 (估计)
2009年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月20日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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