Intensiivisen aerobisen harjoituksen vaikutukset aivoverenkierron reservikapasiteettiin potilailla, joilla on hemodynaamisesti merkityksellisiä intra- ja ekstrakraniaalisia ahtaumaja (Exercise)
maanantai 20. helmikuuta 2012 päivittänyt: Gerhard Jan Jungehuelsing
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia aivohemodynamiikan paranemista korkean riskin aivohalvauspotilailla, joilla on aivoverenkierron heikkeneminen (CVR) sisäisen kaulavaltimon (ICA) tai keskimmäisen aivovaltimon (MCA) korkean asteen ahtauman vuoksi intensiivisellä aerobisella harjoituksella (IAEx) ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Intensiivinen aerobinen harjoittelu (24/8 viikkoa) parantaa CVR:ää > 20 % transkraniaalisella dopplerilla (TCD) mitattuna potilailla, joilla on hemodynaamiseen relevantti intra- tai ekstrakraniaalinen ahtauma tehostuneen aivojen valtimo- ja angiogeneesin ansiosta.
Toissijaiset tavoitteet:
Intensiivinen aerobinen harjoittelu (24/8 viikkoa) johtaa:
- endoteelisolujen (EPC) määrän kasvu
- ateroskleroosin ja uudissuonittumisen tulehdusaktiivisuutta edustavien endoteelimarkkerien ja sytokiinien kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset muutokset
- kognitiivisen suorituskyvyn ja elämänlaadun (QoL) paraneminen
- keskimääräisen suonen koon ja aivojen perfuusion muutokset
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kallonsisäisen tai ekstrakraniaalisen ICA:n tai MCA:n korkea-asteinen ahtauma, johon liittyy ipsilateraalinen CVR-kapasiteetin heikkeneminen TCD:llä mitattuna
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva fyysinen aktiivisuus ≥ 60 min/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana
- aivoverenvuoto tai iskeeminen aivohalvaus < 3 kuukautta
- spiroergometrian, IAEx:n tai MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Istuva
potilaat, jotka harjoittelevat 8 viikon havaintojakson jälkeen
|
|
|
Active Comparator: potilaat, jotka harjoittelevat heti ilmoittautumisen jälkeen
|
3 yksikköä (vähintään 30 minuuttia) intensiivistä aerobista harjoitusta viikossa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivoverenkierron varakapasiteetin muutos
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta Seuranta
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta Seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteeliprogenitorisolut, syto- ja kemokiinit
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta kestäneen toimenpiteen jälkeen. Seuranta
|
8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta kestäneen toimenpiteen jälkeen. Seuranta
|
|
Neuropsykologinen testaus / elämänlaatu
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta Seuranta
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta Seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCBF-Exercise
- EA4/106/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .