Auswirkungen intensiver Aerobic-Übungen auf die zerebrovaskuläre Reservekapazität bei Patienten mit hämodynamisch relevanten intra- und extrakraniellen Stenosen (Exercise)
20. Februar 2012 aktualisiert von: Gerhard Jan Jungehuelsing
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verbesserung der zerebralen Hämodynamik bei Schlaganfallpatienten mit hohem Risiko und eingeschränkter zerebrovaskulärer Reserve (CVR) aufgrund einer hochgradigen Stenose der inneren Halsschlagader (ICA) oder der mittleren Hirnarterie (MCA) durch intensives Aerobic-Training (IAEx) zu untersuchen ).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel: Intensives Aerobic-Training (24/8 Wochen) verbessert die CVR um > 20 %, gemessen mittels Transkraniellem Doppler (TCD) bei Patienten mit hämodynamisch relevanten intra- oder extrakraniellen Stenosen durch verbesserte zerebrale Arterio- und Angiogenese.
Sekundäre Ziele:
Intensives Aerobic-Training (24/8 Wochen) führt zu:
- eine Erhöhung der Anzahl endothelialer Vorläuferzellen (EPCs)
- qualitative und quantitative Veränderungen von Endothelmarkern und Zytokinen, die die entzündliche Aktivität von Atherosklerose und Neovaskularisation darstellen
- eine Verbesserung der kognitiven Leistungsfähigkeit und Lebensqualität (QoL)
- Veränderungen der mittleren Gefäßgröße und der Hirndurchblutung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 12200
- Centre for Stroke Research Berlin, Neurology, Charité Campus Benjamin Franklin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hochgradige Stenose der intra- oder extrakraniellen ICA oder der MCA mit ipsilateraler Beeinträchtigung der CVR-Kapazität gemessen mittels TCD
Ausschlusskriterien:
- kontinuierliche körperliche Aktivität ≥ 60 Min./Woche innerhalb der letzten 3 Monate
- Hirnblutung oder ischämischer Schlaganfall < 3 Monate
- Kontraindikationen für Spiroergometrie, IAEx oder MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Sitzend
Patienten, die nach einer 8-wöchigen Beobachtungszeit trainieren
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Aktiver Komparator: Patienten, die unmittelbar nach der Einschreibung trainieren
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3 Einheiten (mindestens 30 Minuten) intensives Aerobic-Training pro Woche über 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der zerebrovaskulären Reservekapazität
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention von 8 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten Follow-up
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unmittelbar nach der Intervention von 8 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Endotheliale Vorläuferzellen, Zyto- und Chemokine
Zeitfenster: nach Intervention von 8 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten Follow-up
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nach Intervention von 8 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten Follow-up
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Neuropsychologische Tests/Lebensqualität
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention von 8 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten Follow-up
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unmittelbar nach der Intervention von 8 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCBF-Exercise
- EA4/106/08
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