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脳卒中患者におけるロボット支援治療

2012年7月8日 更新者：National Taiwan University Hospital

脳卒中におけるロボット支援上肢リハビリテーション

このプロジェクトは、ロボットによるリハビリテーションのトライアルと、結果予測因子と臨床属性の研究の 2 つの部分で構成されています。 研究の最初の部分で、研究者らは、(1) 脳卒中患者におけるロボット支援療法 (RAT) のさまざまな転帰に対する治療効果を調査すること、(2) 2 つの異なる強度 (より高い強度) を使用して用量反応関係をテストすることを目的としています。 (3) 酸化ストレスのバイオマーカーに対するトレーニング強度の影響を調査する。 治療結果には、運動能力、運動制御戦略、基本的/拡張的な日常機能、可動性、地域社会復帰、生活の質、バイオマーカー (8-OHdG) などの機能範囲が含まれます。 研究の第 2 部では、RAT に適切な集団を定義し、ロボットリハビリテーション研究での使用に関連する臨床測定の臨床特性を調べることが目的です。 研究者は、介入後の機能的転帰に影響を与える可能性のある臨床予測因子を特定します。 最後に、研究者は、リハビリテーション治療後の臨床的に意味のある変化を検出できる検査機器の選択に情報を提供するために、リハビリテーション結果の臨床測定の臨床特性（有効性や応答性など）を検査および比較します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
          • Keh-chung Lin, ScD
          • 電話番号：886-2-33668180

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 初めての片側性脳卒中から発症まで 3 ～ 24 か月
  2. Fugl-Meyer 評価スコアの 18 ～ 56 の最初の UL サブセクションは、中等度から重度および中等度の UL 運動障害を示します。
  3. 影響を受けたULの関節（肩、肘、手首、指）に過度の痙縮がないこと
  4. 学習指示に従い、学習課題を実行できる
  5. 3ヶ月以内に上肢骨折がないこと
  6. 研究期間中に実験的リハビリテーションまたは薬物研究に参加しなかった
  7. 書面によるインフォームドコンセントを提供する用意がある

除外基準:

  1. 参加を妨げると医師が判断した重大な医学的問題または体調不良を示している被験者
  2. 関節に過度の痛みがある方は参加が制限される可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Fugl-Meyer の評価
時間枠：介入前と介入後
介入前と介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Keh-chung Lin, ScD、National Taiwan University Hospltal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月8日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 200903080R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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