Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная терапия у пациентов с инсультом

8 июля 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Роботизированная реабилитация верхних конечностей при инсульте

Этот проект состоит из двух частей: роботизированных реабилитационных испытаний и изучения предикторов результатов и клиниметрических характеристик. В первой части исследования исследователи стремятся (1) изучить лечебные эффекты роботизированной терапии (РАТ) у пациентов с инсультом при различных исходах, (2) проверить зависимость доза-реакция с использованием двух разных интенсивностей (более высокая по сравнению с более низкой интенсивностью RAT) и (3) исследовать влияние интенсивности тренировок на биомаркер окислительного стресса. Результаты лечения будут охватывать спектр функционирования, включая двигательные способности, стратегии контроля движений, основные/расширенные повседневные функции, мобильность, реинтеграцию в общество, качество жизни и биомаркер (8-OHdG). Целью второй части исследования является определение подходящих популяций для RAT и изучение клиниметрических свойств клинических показателей, имеющих отношение к использованию в исследованиях роботизированной реабилитации. исследователи определят клинические предикторы, которые потенциально могут повлиять на функциональные результаты после вмешательств. Наконец, исследователи будут изучать и сравнивать клиниметрические свойства (например, валидность и отзывчивость) клинических показателей результатов реабилитации, чтобы обосновать выбор тестовых инструментов, которые могут обнаружить клинически значимые изменения после реабилитационной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Keh-chung Lin, ScD
          • Номер телефона: 886-2-33668180

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. От 3 до 24 месяцев после первого одностороннего инсульта
  2. начальный подраздел UL оценки Fugl-Meyer Assessment от 18 до 56, указывающий на умеренное или тяжелое и умеренное нарушение движения UL
  3. отсутствие чрезмерной спастичности в любом из суставов пораженной ВЛ (плечевой, локтевой, лучезапястный, пальцы)
  4. уметь следовать инструкциям по обучению и выполнять учебные задания
  5. без перелома верхней конечности в течение 3 месяцев
  6. отсутствие участия в каких-либо экспериментальных исследованиях по реабилитации или наркотикам в течение периода исследования
  7. готов предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. субъекты, у которых выявлены серьезные проблемы со здоровьем, установленные врачом, или плохое физическое состояние, которые могут помешать участию
  2. субъекты с чрезмерной болью в любом суставе, которая может ограничить участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: до и после вмешательства
до и после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University Hospltal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200903080R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Роботизированная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться