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Thérapie assistée par robot chez les patients victimes d'AVC

8 juillet 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Réadaptation des membres supérieurs assistée par robot lors d'un AVC

Ce projet comprend deux parties : Essais de réadaptation robotique et Étude des prédicteurs de résultats et des attributs clinimétriques. Dans la première partie de l'étude, les chercheurs visent à (1) étudier les effets du traitement de la thérapie assistée par robot (RAT) chez les patients ayant subi un AVC sur divers résultats, (2) tester les relations dose-réponse en utilisant deux intensités différentes (plus par rapport à une RAT d'intensité plus faible), et (3) étudier les effets de l'intensité de l'entraînement sur un biomarqueur du stress oxydatif. Les résultats du traitement engloberont le spectre du fonctionnement, y compris la capacité motrice, les stratégies de contrôle moteur, les fonctions quotidiennes de base/étendues, la mobilité, la réintégration communautaire, la qualité de vie et le biomarqueur (8-OHdG). Dans la deuxième partie de l'étude, les objectifs sont de définir les populations appropriées pour la RAT et d'examiner les propriétés clinimétriques des mesures cliniques pertinentes pour une utilisation dans la recherche en réadaptation robotique. les chercheurs identifieront les prédicteurs cliniques qui influenceront potentiellement les résultats fonctionnels après les interventions. Enfin, les chercheurs examineront et compareront les propriétés clinimétriques (par exemple, la validité et la réactivité) des mesures cliniques des résultats de la réadaptation pour éclairer la sélection des instruments de test qui peuvent détecter des changements cliniquement significatifs après une thérapie de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Keh-chung Lin, ScD
          • Numéro de téléphone: 886-2-33668180

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 3 à 24 mois d'apparition à partir d'un tout premier AVC unilatéral
  2. une sous-section UL initiale du score d'évaluation de Fugl-Meyer de 18 à 56 indiquant une altération des mouvements UL modérée à sévère et modérée
  3. pas de spasticité excessive dans aucune des articulations de l'UL affectée (épaule, coude, poignet, doigts)
  4. être capable de suivre les instructions d'étude et d'effectuer des tâches d'étude
  5. sans fracture du membre supérieur dans les 3 mois
  6. absence de participation à des études expérimentales de réadaptation ou de toxicomanie pendant la période d'étude
  7. disposé à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  1. sujets présentant des problèmes médicaux majeurs déterminés par le médecin ou de mauvaises conditions physiques qui interféreraient avec la participation
  2. sujets souffrant de douleurs excessives dans n'importe quelle articulation pouvant limiter la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: avant et après intervention
avant et après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University Hospltal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2009

Première publication (Estimation)

10 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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