Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotondersteunde therapie bij patiënten met een beroerte

8 juli 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Robotondersteunde revalidatie van de bovenste ledematen bij een beroerte

Dit project bestaat uit twee delen: Robotic Rehabilitation Trials, en Study of Outcome Predictors and Clinimetric Attributes. In het eerste deel van de studie willen de onderzoekers (1) de behandelingseffecten van robotondersteunde therapie (RAT) bij patiënten met een beroerte op verschillende uitkomsten onderzoeken, (2) de dosis-responsrelaties testen door twee verschillende intensiteiten te gebruiken (hogere versus RAT met lagere intensiteit), en (3) onderzoek naar de effecten van de trainingsintensiteit op een biomarker van oxidatieve stress. De behandelingsresultaten zullen het spectrum van het functioneren omvatten, waaronder motorische vaardigheden, strategieën voor motorische controle, basis/uitgebreide dagelijkse functies, mobiliteit, reïntegratie in de gemeenschap, kwaliteit van leven en biomarker (8-OHdG). In het tweede deel van de studie is het de bedoeling om de juiste populaties voor RAT te definiëren en om de klinimetrische eigenschappen te onderzoeken van klinische metingen die relevant zijn voor gebruik in onderzoek naar robotrevalidatie. de onderzoekers zullen de klinische voorspellers identificeren die mogelijk de functionele resultaten na interventies zullen beïnvloeden. Ten slotte zullen de onderzoekers de klinimetrische eigenschappen (bijv. validiteit en responsiviteit) van de klinische metingen van het revalidatieresultaat onderzoeken en vergelijken om de selectie van testinstrumenten te informeren die klinisch relevante veranderingen na revalidatietherapie kunnen detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Keh-chung Lin, ScD
          • Telefoonnummer: 886-2-33668180

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 3 tot 24 maanden na een allereerste unilaterale beroerte
  2. een initiële UL-subsectie van de Fugl-Meyer Assessment-score van 18 tot 56, wat wijst op matige tot ernstige en matige UL-bewegingsstoornissen
  3. geen overmatige spasticiteit in een van de gewrichten van de aangetaste UL (schouder, elleboog, pols, vingers)
  4. studie-instructies kunnen volgen en studietaken kunnen uitvoeren
  5. zonder fractuur van de bovenste ledematen binnen 3 maanden
  6. gebrek aan deelname aan experimentele rehabilitatie- of geneesmiddelenonderzoeken tijdens de studieperiode
  7. bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. proefpersonen die door een arts vastgestelde grote medische problemen of een slechte fysieke conditie vertoonden die deelname zouden belemmeren
  2. proefpersonen met overmatige pijn in een gewricht die deelname zou kunnen beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: voor en na interventie
voor en na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University Hospltal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren