Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wspomagana robotem u pacjentów z udarem mózgu

8 lipca 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wspomagana robotem rehabilitacja kończyny górnej po udarze mózgu

Projekt ten składa się z dwóch części: Próby Rehabilitacji Robotycznej oraz Badanie Predyktorów Wyników i Atrybutów Klinimetrycznych. W pierwszej części badania badacze mają na celu (1) zbadanie wpływu terapii wspomaganej robotem (RAT) u pacjentów z udarem mózgu na różne wyniki, (2) przetestowanie relacji dawka-odpowiedź przy użyciu dwóch różnych intensywności (wyższe w porównaniu z RAT o niższej intensywności) oraz (3) zbadać wpływ intensywności treningu na biomarker stresu oksydacyjnego. Wyniki leczenia będą obejmować spektrum funkcjonowania, w tym zdolności motoryczne, strategie kontroli motorycznej, podstawowe/rozszerzone codzienne funkcje, mobilność, reintegrację społeczności, jakość życia i biomarker (8-OHdG). W drugiej części badania celem jest zdefiniowanie odpowiednich populacji dla RAT i zbadanie właściwości klinimetrycznych środków klinicznych odpowiednich do zastosowania w badaniach rehabilitacji robotycznej. badacze zidentyfikują predyktory kliniczne, które potencjalnie wpłyną na funkcjonalne wyniki po interwencjach. Na koniec badacze zbadają i porównają właściwości klinimetryczne (np. trafność i responsywność) klinicznych pomiarów wyniku rehabilitacji, aby wybrać instrumenty testowe, które mogą wykryć klinicznie znaczącą zmianę po terapii rehabilitacyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Keh-chung Lin, ScD
          • Numer telefonu: 886-2-33668180

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Początek od 3 do 24 miesięcy od pierwszego jednostronnego udaru
  2. początkowa podsekcja UL oceny Fugl-Meyer w zakresie od 18 do 56, wskazująca na umiarkowane do ciężkich i umiarkowane upośledzenie ruchowe UL
  3. brak nadmiernej spastyczności w żadnym ze stawów dotkniętego UL (bark, łokieć, nadgarstek, palce)
  4. być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki i wykonywać zadania związane z nauką
  5. bez złamania kończyny górnej w ciągu 3 miesięcy
  6. brak udziału w jakichkolwiek eksperymentalnych badaniach rehabilitacyjnych lub lekowych w okresie studiów
  7. chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby wykazujące określone przez lekarza poważne problemy zdrowotne lub zły stan fizyczny, który mógłby przeszkadzać w uczestnictwie
  2. osoby z nadmiernym bólem dowolnego stawu, który może ograniczać uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: przed i po interwencji
przed i po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University Hospltal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200903080R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj