Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotassisterad terapi hos strokepatienter

8 juli 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Robotassisterad rehabilitering av övre extremiteterna vid stroke

Detta projekt består av två delar: Robotic Rehabilitation Trials, och Study of Outcome Predictors and Clinimetric Attributes. I den första delen av studien syftar utredarna till att (1) undersöka behandlingseffekterna av robotassisterad terapi (RAT) hos patienter med stroke på olika utfall, (2) testa dos-respons-relationerna genom att använda två olika intensiteter (högre kontra lägre intensitet RAT), och (3) undersöka effekterna av träningsintensiteten på en biomarkör för oxidativ stress. Behandlingsresultat kommer att omfatta spektrumet av funktion inklusive motorisk förmåga, motoriska kontrollstrategier, grundläggande/förlängda dagliga funktioner, rörlighet, återintegrering i samhället, livskvalitet och biomarkör (8-OHdG). I den andra delen av studien är syftet att definiera lämpliga populationer för RAT och att undersöka de kliniska egenskaperna hos kliniska åtgärder som är relevanta för användning i robotrehabiliteringsforskning. utredarna kommer att identifiera de kliniska prediktorerna som potentiellt kommer att påverka de funktionella resultaten efter interventioner. Slutligen kommer utredarna att undersöka och jämföra de kliniska egenskaperna (t.ex. validitet och lyhördhet) hos de kliniska måtten på rehabiliteringsresultat för att informera valet av testinstrument som kan upptäcka kliniskt meningsfull förändring efter rehabiliteringsterapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Keh-chung Lin, ScD
          • Telefonnummer: 886-2-33668180

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 3 till 24 månader efter en första ensidig stroke någonsin
  2. ett första UL-underavsnitt av Fugl-Meyer Assessment-poängen på 18 till 56, vilket indikerar måttlig till svår och måttlig UL-rörelsenedsättning
  3. ingen överdriven spasticitet i någon av lederna i den drabbade UL (axel, armbåge, handled, fingrar)
  4. kunna följa studieanvisningar och utföra studieuppgifter
  5. utan fraktur i övre extremiteten inom 3 månader
  6. bristande deltagande i någon experimentell rehabilitering eller läkemedelsstudier under studieperioden
  7. villig att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. försökspersoner som uppvisar läkarbestämda stora medicinska problem eller dåliga fysiska tillstånd som skulle störa deltagandet
  2. personer med överdriven smärta i någon led som kan begränsa deltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fugl-Meyer bedömning
Tidsram: före och efter intervention
före och efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University Hospltal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200903080R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Robotassisterad terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera