Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia assistida por robô em pacientes com AVC

8 de julho de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Reabilitação de membro superior assistida por robô em acidente vascular cerebral

Este projeto consiste em duas partes: Ensaios de Reabilitação Robótica e Estudo de Preditores de Resultados e Atributos Clinimétricos. Na primeira parte do estudo, os investigadores pretendem (1) investigar os efeitos do tratamento da terapia assistida por robô (RAT) em pacientes com AVC em vários resultados, (2) testar as relações dose-resposta usando duas intensidades diferentes (maior versus RAT de menor intensidade) e (3) investigar os efeitos da intensidade do treinamento em um biomarcador de estresse oxidativo. Os resultados do tratamento abrangerão o espectro do funcionamento, incluindo habilidade motora, estratégias de controle motor, funções diárias básicas/ampliadas, mobilidade, reintegração na comunidade, qualidade de vida e biomarcador (8-OHdG). Na segunda parte do estudo, os objetivos são definir as populações apropriadas para RAT e examinar as propriedades clinimétricas de medidas clínicas relevantes para uso em pesquisa de reabilitação robótica. os investigadores identificarão os preditores clínicos que potencialmente influenciarão os resultados funcionais após as intervenções. Finalmente, os investigadores examinarão e compararão as propriedades clinimétricas (por exemplo, validade e capacidade de resposta) das medidas clínicas do resultado da reabilitação para informar a seleção de instrumentos de teste que podem detectar mudanças clinicamente significativas após a terapia de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Keh-chung Lin, ScD
          • Número de telefone: 886-2-33668180

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 3 a 24 meses desde o primeiro AVC unilateral
  2. uma subseção inicial do UL da pontuação da avaliação de Fugl-Meyer de 18 a 56, indicando comprometimento moderado a grave e moderado do movimento do UL
  3. sem espasticidade excessiva em qualquer uma das articulações do MS afetado (ombro, cotovelo, punho, dedos)
  4. ser capaz de seguir instruções de estudo e realizar tarefas de estudo
  5. sem fratura de membro superior em 3 meses
  6. falta de participação em qualquer reabilitação experimental ou estudos de drogas durante o período de estudo
  7. disposto a fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. indivíduos exibindo problemas médicos graves determinados pelo médico ou condições físicas precárias que interfeririam na participação
  2. indivíduos com dor excessiva em qualquer articulação que possa limitar a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: antes e depois da intervenção
antes e depois da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University Hospltal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia assistida por robô

3
Se inscrever