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Terapia asistida por robot en pacientes con accidente cerebrovascular

8 de julio de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Rehabilitación del miembro superior asistida por robot en el accidente cerebrovascular

Este proyecto consta de dos partes: Ensayos de Rehabilitación Robótica y Estudio de Predictores de Resultados y Atributos Clinimétricos. En la primera parte del estudio, los investigadores tienen como objetivo (1) investigar los efectos del tratamiento de la terapia asistida por robot (RAT) en pacientes con accidente cerebrovascular en varios resultados, (2) probar las relaciones dosis-respuesta usando dos intensidades diferentes (mayor versus RAT de menor intensidad), y (3) investigar los efectos de la intensidad del entrenamiento en un biomarcador de estrés oxidativo. Los resultados del tratamiento abarcarán el espectro de funcionamiento, incluida la capacidad motora, las estrategias de control motor, las funciones diarias básicas/extendidas, la movilidad, la reintegración comunitaria, la calidad de vida y el biomarcador (8-OHdG). En la segunda parte del estudio, los propósitos son definir las poblaciones apropiadas para RAT y examinar las propiedades clinimétricas de las medidas clínicas relevantes para su uso en la investigación de rehabilitación robótica. los investigadores identificarán los predictores clínicos que potencialmente influirán en los resultados funcionales después de las intervenciones. Finalmente, los investigadores examinarán y compararán las propiedades clinimétricas (p. ej., validez y capacidad de respuesta) de las medidas clínicas del resultado de la rehabilitación para informar la selección de instrumentos de prueba que puedan detectar cambios clínicamente significativos después de la terapia de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Keh-chung Lin, ScD
          • Número de teléfono: 886-2-33668180

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 3 a 24 meses de inicio desde el primer accidente cerebrovascular unilateral
  2. una subsección UL inicial de la puntuación de la evaluación Fugl-Meyer de 18 a 56 que indica una discapacidad de movimiento UL de moderada a grave y moderada
  3. sin espasticidad excesiva en ninguna de las articulaciones del UL afectado (hombro, codo, muñeca, dedos)
  4. ser capaz de seguir instrucciones de estudio y realizar tareas de estudio
  5. sin fractura de miembro superior en 3 meses
  6. falta de participación en cualquier rehabilitación experimental o estudios de drogas durante el período de estudio
  7. dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos que presentan problemas médicos importantes determinados por el médico o condiciones físicas deficientes que podrían interferir con la participación.
  2. sujetos con dolor excesivo en cualquier articulación que podría limitar la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención
antes y después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University Hospltal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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