Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotassistert terapi hos slagpasienter

8. juli 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Robotassistert rehabilitering av øvre lemmer ved hjerneslag

Dette prosjektet består av to deler: Robotic Rehabilitation Trials, og Study of Outcome Predictors and Clinimetric Attributes. I den første delen av studien har etterforskerne som mål å (1) undersøke behandlingseffektene av robotassistert terapi (RAT) hos pasienter med hjerneslag på ulike utfall, (2) teste dose-respons-relasjonene ved å bruke to forskjellige intensiteter (høyere) versus RAT med lavere intensitet), og (3) undersøke effekten av treningsintensiteten på en biomarkør for oksidativt stress. Behandlingsresultater vil omfatte spekteret av funksjon, inkludert motorisk evne, motoriske kontrollstrategier, grunnleggende/utvidede daglige funksjoner, mobilitet, reintegrering i samfunnet, livskvalitet og biomarkør (8-OHdG). I den andre delen av studien er formålet å definere passende populasjoner for RAT og å undersøke de klinimetriske egenskapene til kliniske tiltak som er relevante for bruk i robotrehabiliteringsforskning. etterforskerne vil identifisere de kliniske prediktorene som potensielt vil påvirke de funksjonelle resultatene etter intervensjoner. Til slutt vil etterforskerne undersøke og sammenligne de klinimetriske egenskapene (f.eks. validitet og respons) til de kliniske målene for rehabiliteringsresultat for å informere valg av testinstrumenter som kan oppdage klinisk meningsfull endring etter rehabiliteringsterapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Keh-chung Lin, ScD
          • Telefonnummer: 886-2-33668180

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 3 til 24 måneder etter et første ensidig slag
  2. en innledende UL-del av Fugl-Meyer Assessment-score på 18 til 56 som indikerer moderat til alvorlig og moderat UL-bevegelseshemming
  3. ingen overdreven spastisitet i noen av leddene til den berørte UL (skulder, albue, håndledd, fingre)
  4. kunne følge studieanvisninger og utføre studieoppgaver
  5. uten fraktur av øvre ekstremitet innen 3 måneder
  6. manglende deltakelse i noen eksperimentell rehabilitering eller legemiddelstudier i løpet av studieperioden
  7. villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. forsøkspersoner som viser legebestemt store medisinske problemer eller dårlige fysiske forhold som ville forstyrre deltakelsen
  2. personer med overdreven smerte i et ledd som kan begrense deltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: før og etter intervensjon
før og etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University Hospltal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200903080R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Robotassistert terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere