Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaná terapie u pacientů s mrtvicí

8. července 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Roboticky asistovaná rehabilitace horní končetiny u cévní mozkové příhody

Tento projekt se skládá ze dvou částí: Zkoušky robotické rehabilitace a Studie prediktorů výsledků a Clinimetrických atributů. V první části studie se výzkumníci zaměřují na (1) prozkoumání léčebných účinků roboticky asistované terapie (RAT) u pacientů s cévní mozkovou příhodou na různé výsledky, (2) otestování vztahů mezi dávkou a odezvou pomocí dvou různých intenzit (vyšší versus nižší intenzita RAT) a (3) zkoumat účinky intenzity tréninku na biomarker oxidačního stresu. Výsledky léčby budou zahrnovat spektrum fungování včetně motorických schopností, strategií motorické kontroly, základních/rozšířených denních funkcí, mobility, reintegrace do komunity, kvality života a biomarkeru (8-OHdG). Ve druhé části studie je cílem definovat vhodné populace pro RAT a prozkoumat klinimetrické vlastnosti klinických měření relevantních pro použití ve výzkumu robotické rehabilitace. vyšetřovatelé identifikují klinické prediktory, které potenciálně ovlivní funkční výsledky po intervencích. Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají a porovnají klinimetrické vlastnosti (např. platnost a odezvu) klinických měření výsledků rehabilitace, aby informovali o výběru testovacích nástrojů, které mohou detekovat klinicky významné změny po rehabilitační terapii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Keh-chung Lin, ScD
          • Telefonní číslo: 886-2-33668180

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 3 až 24 měsíců nástup od vůbec první jednostranné mozkové příhody
  2. počáteční podsekce UL skóre Fugl-Meyer Assessment 18 až 56 indikující středně těžkou až těžkou a středně těžkou poruchu pohybu UL
  3. žádná nadměrná spasticita v žádném z kloubů postižené UL (rameno, loket, zápěstí, prsty)
  4. umět dodržovat studijní pokyny a plnit studijní úkoly
  5. bez zlomeniny horní končetiny do 3 měsíců
  6. nedostatečná účast na jakýchkoli experimentálních rehabilitačních nebo drogových studiích během období studie
  7. ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. subjekty vykazující lékařem stanovené závažné zdravotní problémy nebo špatný fyzický stav, který by narušoval účast
  2. subjekty s nadměrnou bolestí v jakémkoli kloubu, která by mohla omezit účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: před a po zásahu
před a po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University Hospltal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200903080R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit