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Robotergestützte Therapie bei Schlaganfallpatienten

8. Juli 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Robotergestützte Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Schlaganfall

Dieses Projekt besteht aus zwei Teilen: Roboter-Rehabilitationsversuchen und Untersuchung von Ergebnisprädiktoren und klinimetrischen Attributen. Im ersten Teil der Studie wollen die Forscher (1) die Behandlungseffekte der robotergestützten Therapie (RAT) bei Patienten mit Schlaganfall auf verschiedene Ergebnisse untersuchen, (2) die Dosis-Wirkungs-Beziehungen testen, indem sie zwei verschiedene Intensitäten (höher) verwenden im Vergleich zu RAT mit niedrigerer Intensität) und (3) die Auswirkungen der Trainingsintensität auf einen Biomarker für oxidativen Stress untersuchen. Die Behandlungsergebnisse umfassen das Funktionsspektrum einschließlich motorischer Fähigkeiten, motorischer Kontrollstrategien, grundlegender/erweiterter täglicher Funktionen, Mobilität, Wiedereingliederung in die Gemeinschaft, Lebensqualität und Biomarker (8-OHdG). Im zweiten Teil der Studie geht es darum, geeignete Populationen für RAT zu definieren und die klinimetrischen Eigenschaften klinischer Messungen zu untersuchen, die für den Einsatz in der Roboterrehabilitationsforschung relevant sind. Die Forscher werden die klinischen Prädiktoren identifizieren, die möglicherweise die funktionellen Ergebnisse nach Eingriffen beeinflussen. Schließlich werden die Forscher die klinimetrischen Eigenschaften (z. B. Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit) der klinischen Maße des Rehabilitationsergebnisses untersuchen und vergleichen, um die Auswahl von Testinstrumenten zu unterstützen, die klinisch bedeutsame Veränderungen nach einer Rehabilitationstherapie erkennen können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Keh-chung Lin, ScD
          • Telefonnummer: 886-2-33668180

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 3 bis 24 Monate nach dem ersten einseitigen Schlaganfall
  2. ein erster UL-Unterabschnitt des Fugl-Meyer-Bewertungswerts von 18 bis 56, was auf eine mittelschwere bis schwere und mittelschwere UL-Bewegungsbeeinträchtigung hinweist
  3. keine übermäßige Spastik in einem der Gelenke des betroffenen UL (Schulter, Ellenbogen, Handgelenk, Finger)
  4. in der Lage sein, Lernanweisungen zu befolgen und Lernaufgaben auszuführen
  5. ohne Fraktur der oberen Extremitäten innerhalb von 3 Monaten
  6. fehlende Teilnahme an experimentellen Rehabilitations- oder Arzneimittelstudien während des Studienzeitraums
  7. bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die vom Arzt festgestellte schwerwiegende medizinische Probleme oder einen schlechten körperlichen Zustand aufweisen, der die Teilnahme beeinträchtigen würde
  2. Personen mit übermäßigen Schmerzen in einem Gelenk, die die Teilnahme einschränken könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff
vor und nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University Hospltal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200903080R

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