- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00917605
Robottiavusteinen hoito aivohalvauspotilaille
sunnuntai 8. heinäkuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Robottiavusteinen yläraajojen kuntoutus aivohalvauksessa
Tämä projekti koostuu kahdesta osasta: Robotic Rehabilitation Trials ja Study of Outcome Predictors and Clinimetric Attributes.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa tutkijat pyrkivät (1) tutkimaan robottiavusteisen hoidon (RAT) hoitovaikutuksia aivohalvauspotilailla erilaisiin tuloksiin, (2) testaamaan annos-vaste-suhteita käyttämällä kahta eri intensiteettiä (korkeampaa). vs. matalamman intensiteetin RAT) ja (3) tutkia harjoituksen intensiteetin vaikutuksia oksidatiivisen stressin biomarkkeriin.
Hoitotulokset kattavat toiminnan kirjon, mukaan lukien motoriset kyvyt, motoriset hallintastrategiat, perus/laajennetut päivittäiset toiminnot, liikkuvuus, yhteiskuntaan integroituminen, elämänlaatu ja biomarkkeri (8-OHdG).
Tutkimuksen toisessa osassa tavoitteena on määritellä sopivat populaatiot RAT:lle ja tarkastella kliinisten mittareiden kliinisiä ominaisuuksia, jotka ovat merkityksellisiä robottikuntoutustutkimuksessa.
tutkijat tunnistavat kliiniset ennustajat, jotka mahdollisesti vaikuttavat toiminnallisiin tuloksiin interventioiden jälkeen.
Lopuksi tutkijat tutkivat ja vertailevat kuntoutustuloksen kliinisten mittareiden kliinisiä ominaisuuksia (esim. validiteettia ja vastetta) saadakseen tietoa testiinstrumenttien valinnasta, jotka voivat havaita kliinisesti merkityksellisiä muutoksia kuntoutushoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keh-chung Lin, ScD
- Puhelinnumero: 886-2-33668180
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä yksipuolisesta aivohalvauksesta
- Fugl-Meyer Assessment -tuloksen ensimmäinen UL-alaosio 18–56, mikä osoittaa keskivaikean, vaikean ja kohtalaisen UL-liiketoiminnan heikkenemisen
- ei liiallista spastisuutta missään sairastuneen UL:n nivelissä (olkapää, kyynärpää, ranne, sormet)
- osaa noudattaa opinto-ohjeita ja suorittaa opiskelutehtäviä
- ilman yläraajan murtumaa 3 kuukauden sisällä
- osallistumatta jättäminen kokeellisiin kuntoutus- tai huumetutkimuksiin tutkimusjakson aikana
- halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla on lääkärin määrittämiä merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia tai heikot fyysiset tilat, jotka häiritsisivät osallistumista
- potilailla, joilla on voimakasta kipua missä tahansa nivelessä, mikä saattaa rajoittaa osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota
|
ennen ja jälkeen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University Hospltal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wu CY, Yang CL, Chen MD, Lin KC, Wu LL. Unilateral versus bilateral robot-assisted rehabilitation on arm-trunk control and functions post stroke: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2013 Apr 12;10:35. doi: 10.1186/1743-0003-10-35.
- Chuang LL, Lin KC, Wu CY, Chang CW, Chen HC, Yin HP, Wang L. Relative and absolute reliabilities of the myotonometric measurements of hemiparetic arms in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):459-66. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.212. Epub 2012 Sep 4.
- Hsieh YW, Wu CY, Lin KC, Yao G, Wu KY, Chang YJ. Dose-response relationship of robot-assisted stroke motor rehabilitation: the impact of initial motor status. Stroke. 2012 Oct;43(10):2729-34. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.658807. Epub 2012 Aug 14.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200903080R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .