- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00917605
뇌졸중 환자의 로봇 보조 치료
2012년 7월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital
뇌졸중에서 로봇을 이용한 상지 재활
이 프로젝트는 Robotic Rehabilitation Trials와 결과 예측자 및 Clinimetric 속성 연구의 두 부분으로 구성됩니다.
연구의 첫 번째 부분에서 연구자들은 (1) 다양한 결과에 대한 뇌졸중 환자의 로봇 보조 요법(RAT)의 치료 효과를 조사하고, (2) 두 가지 다른 강도(더 높은 낮은 강도의 RAT 대비) 및 (3) 산화 스트레스의 바이오마커에 대한 훈련 강도의 영향을 조사합니다.
치료 결과는 운동 능력, 운동 제어 전략, 기본/확장된 일상 기능, 이동성, 지역 사회 재통합, 삶의 질 및 바이오마커(8-OHdG)를 포함한 기능의 스펙트럼을 포함합니다.
연구의 두 번째 부분에서 목적은 RAT에 적합한 모집단을 정의하고 로봇 재활 연구에 사용하기 위한 임상 조치의 임상적 특성을 조사하는 것입니다.
조사관은 개입 후 기능적 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 임상 예측 변수를 식별합니다.
마지막으로 조사관은 재활 치료 후 임상적으로 의미 있는 변화를 감지할 수 있는 테스트 도구의 선택을 알리기 위해 재활 결과의 임상 측정의 임상적 특성(예: 유효성 및 반응성)을 검사하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Keh-chung Lin, ScD
- 전화번호: 886-2-33668180
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 일측성 뇌졸중 발병 후 3~24개월
- Fugl-Meyer 평가 점수의 초기 UL 하위 섹션 18~56은 중등도에서 중증 및 중등도 UL 운동 장애를 나타냅니다.
- 영향을 받는 UL의 관절(어깨, 팔꿈치, 손목, 손가락)에 과도한 경련 없음
- 학습 지시를 따르고 학습 과제를 수행할 수 있습니다.
- 3개월 이내에 상지 골절이 없는 자
- 연구 기간 동안 실험적 재활 또는 약물 연구에 대한 참여 부족
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 의사가 결정한 주요 의학적 문제 또는 참여를 방해할 열악한 신체 상태를 보이는 피험자
- 참여를 제한할 수 있는 관절에 과도한 통증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Fugl-Meyer 평가
기간: 개입 전과 후
|
개입 전과 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University Hospltal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu CY, Yang CL, Chen MD, Lin KC, Wu LL. Unilateral versus bilateral robot-assisted rehabilitation on arm-trunk control and functions post stroke: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2013 Apr 12;10:35. doi: 10.1186/1743-0003-10-35.
- Chuang LL, Lin KC, Wu CY, Chang CW, Chen HC, Yin HP, Wang L. Relative and absolute reliabilities of the myotonometric measurements of hemiparetic arms in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):459-66. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.212. Epub 2012 Sep 4.
- Hsieh YW, Wu CY, Lin KC, Yao G, Wu KY, Chang YJ. Dose-response relationship of robot-assisted stroke motor rehabilitation: the impact of initial motor status. Stroke. 2012 Oct;43(10):2729-34. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.658807. Epub 2012 Aug 14.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .